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医疗设备新闻

德国西门子召回多款3T磁共振设备 因氦气排放故障存安全隐患

德国医疗设备巨头西门子医疗(Siemens Healthineers)近日针对旗下多款3T磁共振(MR)及PET/MR扫描仪发布了一级召回通知,原因是这些设备的磁体排气系统存在潜在严重安全问题,可能导致氦气泄漏风险,危及患者及操作人员安全。据悉,此次召回涉及全球多个国家和地区的医疗机构,包括美国、欧洲、亚洲、非洲和南美洲。美国食品药品监督管理局(FDA)于9月30日发布召回公告,将该事件列为一级召回——这是FDA最严重的召回类别,意味着使用相关设备可能导致人员... 2025-10-23

瑞石心禾医疗创新医疗器械进入国家特别审查程序

近日,石家庄高新区企业瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司研发的AIMS Epoch 310型全环单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序,系河北省首款进入该审查程序的大型医疗设备,也是今年以来河北省第二款进入该审查程序的医疗器械。由国家药品监督管理局组织修订的《创新医疗器械特别审查程序》,自2018年12月1日起施行,旨在鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医... 2025-10-16

国产首台硼中子俘获治疗设备完成临床首例治疗

8月12日,由中国科学院高能物理研究所东莞研究部和国科中子医疗科技有限公司等共同研发的首台国产硼中子俘获治疗(BNCT)设备,在东莞市人民医院完成了首例患者的全流程治疗。BNCT是我国首台具有完全独立自主知识产权的BNCT设备,其关键技术来源于国家重大科技基础设施中国散裂中子源。作为面向人民生命健康的国家重大科技成果,体现了我国在高端医疗设备研发领域的强大实力。为了推进BNCT项目进展,中国科学院控股有限公司等组建成立了专门从... 2025-08-27

10亿,苏州建立重离子加速器治疗装备

随着重离子治疗装备需求的增加,国科离子医疗科技有限公司决定,将在苏州高新区建立生产基地,用于重离子治疗装备的研发和生产,建设内容包括研发楼、销售中心、厂房及配套设施,建设周期24个月,总投资10亿元。此次签约项目规划建设重离子医疗设备华东区总部、研发中心、销售中心及核药产业化基地。该项目土建已启动,根据项目建设计划,预计2026年完成设备安装和调试、2027年开始装置检验注册并投入临床。国科离子医疗科技有限公司是国家级专精特... 2025-08-16

NANO Nuclear Energy加入加拿大核协会 共推核能技术发展

7月24日,NANO Nuclear Energy宣布正式加入加拿大核协会(CNA)。该协会自1960年成立以来,一直是加拿大核工业的核心倡导组织。据加拿大新闻社报道,加拿大核技术每年通过替代化石燃料减少8000万吨二氧化碳排放,并供应全球50%的钴-60(一种用于癌症治疗和医疗设备消毒的放射性同位素)。随着小型或微型核反应堆等下一代技术的引入,加拿大有望进一步巩固其在全球核工业的领先地位。加拿大核协会首席执行官兼主席乔治·克里斯蒂迪斯表示:我们热烈... 2025-07-28

费米实验室与欧几里得技术实验室合作研发新型射频窗口,助力粒子加速器升级

近日,在美国能源部费米国家加速器实验室伊利诺伊加速器研究中心(IARC)工程师与科学家的带领下,费米实验室与欧几里得技术实验室(Euclid Techlabs)携手开展多年项目,成功测试一种新型微导电陶瓷,该材料将应用于粒子加速器关键组件——射频窗口,为提升加速器可靠性与功率带来新希望。粒子加速器在科学和工业领域作用显著,既能推动重大科学发现,又可安全消毒医疗设备、去除水和土壤中的危险化学物质、清除果蔬中的有害生物。然而,即便性能强大... 2025-05-09

我国首台万瓦级氦制冷机研制成功

记者26日从中国科学院理化技术研究所获悉,该所与中山低温研究院等单位的科研人员成功研制国内首台万瓦级氦制冷机。该制冷机是我国科学家研制成功的首台超大型氦低温制冷机,液化模式下氦气液化率达3370升每小时,将应用于国家重大科技基础设施加速器驱动嬗变研究装置,为处理核废料提供低温环境。万瓦级氦制冷机模型(中国科学院理化所供图)液氦温区制冷技术不仅能为基础科学研究、医疗设备研发、稀有气体分离等提供关键技术支持,还能为解决... 2025-04-28

莫斯科工程物理学院团队研发国产电子源 助力医疗设备进口替代

近日,国立核能研究大学莫斯科工程物理学院(MEPhI)的一支员工与研究生团队在医疗设备进口替代领域取得突破性进展。该团队成功开发出专为俄罗斯本土生产设计的电子源原型,这一核心部件是肿瘤放射治疗系统的关键组成部分。项目由创新援助基金会UMNIK - 电子项目团队资助,研发人员同时接受俄罗斯原子能大学技术加速器及莫斯科工程物理学院的联合培训。团队负责人安德烈·巴托夫(Andrey Batov)表示,项目成果将推动俄罗斯医疗设备自主化进程,... 2025-04-09

俄罗斯联邦政府重组核医学设施设计和开发中心

近日,俄罗斯联邦政府发布命令,将FMBA联邦国家公用事业企业联邦核医学设施设计和开发中心(FC PROYAM)重组为同名的联邦国家预算机构。这一决定旨在优化资源配置,提升核医学领域的研究与开发能力。根据政府命令,FMBA将与联邦财产管理局合作,在接下来的三个月内共同采取必要措施,对FC PROYAM进行机构改造。改造完成后,该机构将专注于放射性药物和医用放射源技术的研究、开发和实验技术工作,以及生产核医学领域的医疗设备,并在使用放射源时提供辐... 2025-03-13

托木斯克理工大学接收RESHETNEV公司制造移动放射治疗系统原型

近日,由俄罗斯国家集团RESHETNEV公司(又称列舍特涅夫信息卫星系统)制造的移动放射治疗综合系统的第二个原型已成功送达托木斯克理工大学。该校将作为合作单位,对该医疗设备进行一系列技术测试。在托木斯克理工大学,专家们将对这台专为癌症患者术中治疗设计的移动放射治疗中心进行全面检查。测试内容将涵盖设备的电磁兼容性、背景辐射水平以及其他关键运行参数,以确保其性能符合预期标准。值得一提的是,RESHETNEV公司是克拉斯诺亚尔斯克边... 2025-02-21