放射性药新闻
专注于癌症治疗药物研发的后期临床生物制药公司Cellectar Biosciences与领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)近日共同宣布，双方已达成锕-225(Ac-225)供应协议。该协议旨在支持Cellectar锕标记磷脂醚(PLE)放射性药物候选药物的临床开发工作，其中涵盖已进入I期临床试验的化合物CLR 121225，该药物主要用于治疗实体瘤。CLR 121225(225 Ac-CLR 121225)作为一种新型锕标记的PLE，
2025-10-07
慕尼黑同位素技术公司(ITM)与劳厄-朗之万研究所(ILL)达成新的战略合作，优先使用ILL高通量中子辐照技术。这一合作已持续15年，主要致力于非载体添加镥-177(nca ^177Lu)的生产。镥-177是广泛应用于放射性药物疗法的重要放射性同位素，可更高精度对抗恶性肿瘤。此次合作核心在于使用ILL位于法国格勒诺布尔的高通量反应堆中子辐照设施。该反应堆独特的高中子通量输送能力，可高效激活前体材料镱-176 (Yb-176)生成镥-177。镥-177良好的衰变特性...
2025-10-06
先通医药欣然宣布，用于前列腺癌诊断的创新放射性药物XTR020近日已完成中国III期临床研究全部受试者入组及给药，标志着该产品在中国的开发取得重要进展。虽然临床需求明确且迫切，但目前中国尚无获批上市的靶向PSMA PET示踪剂。我们计划于2026年初完成III期临床研究并提交上市申请。XTR020(Posluma ®，18F-Flotufolastat)是一款由18F标记，靶向PSMA的创新PET示踪剂，可用于诊断前列腺癌的原发灶及转移灶、辅助疾病分期、筛选适用于靶向PSMA...
2025-10-04
核医学检查中，患者常需注射带有放射性的核素显像剂，这些放射小客人虽能帮助医生精准定位病灶，却也让不少人担忧辐射对家人的影响。其实，只要掌握科学防护方法，就能在治疗的同时保障家人安全。核医学检查的辐射并不可怕，关键在于科学防护。不同放射性药物的停留时间差异显著。例如，骨扫描常用的99mTc半衰期仅6小时，24小时内基本衰减完毕;PET-CT检查使用的18F半衰期更短，仅109分钟，8小时后辐射水平已接近安全范围。这类短半衰期药物注射后，患者只...
2025-09-28
核药应用于临床诊断和治疗，具有多重优势：放射性核素(Radionuclide)指原子核不稳定，在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射的核素，用其制成的特殊制剂为放射性药物，也称核药。核药根据临床用途可分为诊断类核药和治疗类核药。用于治疗时，核药具有诊疗一体化、不易耐药及靶向化治疗的优势。用于诊断时，核医学成像不仅能像其他影像学成像一样显示人体解剖结构，也能提供生化功能信息，具有敏感性强、能发现微小病灶、成像范围广的优势。国内外...
2025-09-28
近日，生态环境部核与辐射安全中心在国家核与辐射安全监管技术研发基地举办医用放射性同位素生产辐射安全与防护能力提升培训班。本次培训旨在进一步强化医用放射性同位素生产单位辐射安全管理能力，提升从业人员专业技术水平和风险防范意识。国内放射性药品生产、科研单位，以及地区监督站、省级辐射安全监管机构等约60人参加。培训内容紧密结合放射性同位素生产单位实际工作需求，设计了理论+实践+研讨课程体系，授课教师分别就放射性同位素...
2025-09-25
近日，生态环境部辐射源安全监管司组织召开座谈会，围绕《放射性药品管理条例》修订中涉及辐射安全管理的相关要求，与国家药品监督管理局药品监督管理司展开深入交流，积极助力推动我国放射性药品行业实现高质量发展。放射性药品具备疾病诊断早、副作用小、治疗效果显著等突出优势，是其他医疗诊断和治疗手段不可替代的关键技术。《放射性药品管理条例》需兼顾药品管理的科学性与放射性安全管理的特殊性，国家药品监督管理局药品监督管理司就放...
2025-09-19
韩国东南放射医学研究院近日表示，将与韩国放射医学研究院共同开展研究，开发在疾病诊断和治疗领域快速发展的下一代放射性药物。韩国放射医学研究院国立放射新药中心已获得作为下一代癌症治疗剂备受关注的锕 - 225的生产许可，并与东南放射医学研究院共享，以此推进联合研究。东南核医学研究所称，随着人口老龄化和慢性病增多，放射性药物市场作为个性化精准医疗手段备受关注。该所已成立由两家机构放射性同位素专家组成的咨询机构，致力于研究和...
2025-09-10
近日，经上海市药品监督管理局批准，国药控股所属分销中心顺利获得《放射性药品经营许可证》，成为上海市乃至全国为数不多的具备放射性药品经营资质的医药流通企业。放射性核素偶联药物(RDC)作为核素药物研究领域的前沿方向，凭借其精准靶向、高效杀伤和诊疗一体化的独特优势，近年来正在全球医药领域掀起创新浪潮。总体来看，中国RDC研发创新仍处于初级阶段，但随着核素供应支持、研发技术指导原则发布及监管政策驱动，中国RDC创新将不断加速，市场...
2025-09-09
近日，哈萨克斯坦西部地区首家正电子发射断层扫描(PET/CT)中心在阿克套正式开业。这一成果得益于奥尔洪医疗中心、曼格斯套州州长以及哈萨克斯坦共和国原子能机构核物理研究所的携手合作。该中心开展工作的核心是核物理研究所生产的放射性药物氟脱氧葡萄糖(^18F)，此药物在早期检测肿瘤疾病方面发挥着重要作用。此外，该研究所还生产放射性药物高锝酸钠Tc - 99(锝 - 99发生器)、碘化钠I - 133和氟脱氧葡萄糖F - 18，这些药物此前已在阿拉木...
2025-09-04
