2025年11月26日，韩国SK Biopharmaceuticals宣布与威斯康星校友研究基金会(WARF) 达成许可协议，获得 WARF 旗下临床前阶段的放射性药物WT-7695的全球独家研发、生产和商业权益;该药物以碳酸酐酶 IX(CA9)为靶点(CA9 在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)及胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高表达)，临床前研究显示出良好疗效，有望成为同类最佳候选药物。这是 SK Biopharmaceuticals 在放射性药物疗法领域的引进的第二条管线(首个为2024年的SKL35501)，此前公司已通过与美国 TerraPower、比利时 PanTera 的供应协议确保了Ac225 的供应，并通过多方合作强化放射性药物的全链能力，此次合作将进一步丰富其产品组合，推动下一代癌症疗法的研发，以满足全球患者未被满足的临床需求。
01关于WT-7695
一种靶向CA9的小分子放射性偶联药物。在临床前研究中，WT-7695展现出比较强的结合亲和力、肿瘤特异性、肿瘤滞留时间持久以及完全抑制肿瘤生长，使其具有成为同类最佳放射性药物的潜力。CA9在ccRCC及其他实体肿瘤如胰腺癌和结直肠癌中均有高表达，但在正常组织中表达有限，这使其极为适合作为放射性药物开发的靶点。凭借协议赋予的全球独家权利，SK Biopharmaceuticals计划开展包括美国在内的全球临床试验。
02关于SK Biopharmaceuticals
在放射性药物疗法领域，SK Biopharmaceuticals 已形成系统性布局。2024 年，该公司引入首个该领域管线 SKL35501(原 FL-091)，此次 WT-7695 是其第二个引进管线，进一步丰富了相关产品组合。为保障研发与生产的顺利推进，公司通过与美国核药创新企业 TerraPower、比利时放射性同位素生产商 PanTera 签署供应协议，保证了关键核素AC225的稳定供应。同时，借助多份研发作协议，公司不断强化自身在药物发现、放射性同位素供应、临床前研究及临床开发等全价值链环节的专业能力，其核心战略目标是构建全面、完善的放射性药物价值链，加速下一代癌症治疗方案的研发进程。
03协议双方核心表态
WARF首席执行官Erik Iverson表示：“这项协议凸显了CA9作为推动全球癌症治疗目标的潜力。”“我们为WARF治疗团队与威斯康星大学麦迪逊分校研究人员之间的合作感到深切自豪，他们的工作为与SK生物制药的合作奠定了基础。我们共同致力于加速这项有前景疗法的开发，使其更贴近需要帮助的患者。”
SK Biopharmaceuticals执行官李东勋表示：“通过获得这一具有临床前疗效的有前景候选药物，SK生物制药将进一步多元化其放射性药物组合，并通过全球合作强化研发能力。”“我们将基于验证目标继续扩大产品线，强化整合放射性药物价值链的专业知识，加速下一代癌症治疗的开发，为全球高未满足医疗需求的患者提供有意义的解决方案。”
04SK加码放射性疗法 双授权完善布局
2024 年 7 月，韩国 SK Biopharmaceuticals 与中国上海辐联科技达成重磅合作，以超 5.715 亿美元获放射性药物 FL-091(后更名为 SKL35501)全球独家研发、生产及商业化权利，该药靶向实体瘤高表达的 NTSR1，为其首款引入的放射性治疗候选药。
时隔一年多，2025 年 11 月 26 日，SK 生物制药再传合作喜讯，与美国威斯康星校友研究基金会签署协议，拿下靶向 CA9 的 preclinical 阶段放射性药物 WT-7695 全球独家权益。通过与中美企业的接连合作，结合此前与美欧企业的同位素供应合作，SK Biopharmaceuticals持续丰富放射性药物管线，完善全产业链布局，加速下一代肿瘤疗法研发，助力满足全球未被满足的医疗需求。
