2025年12月4日，临床阶段的放射性药物研发公司Alpha-9 Oncology宣布，已启动一项I期研究，并完成首例患者给药。该研究旨在评估A9-3408的安全性、剂量学及剂量递增情况，这是一种新型靶向黑色素皮质素1受体(MC1R)的Ac-225核素药物，用于治疗经标准疗法治疗后病情进展的MC1R阳性黑色素瘤患者。
这一里程碑式的进展推动了Alpha-9的黑色素瘤项目。该项目于去年随着A9-3202的启动而首次进入临床阶段，A9-3202是一种基于Ga-68的显像剂，用于评估MC1R的表达情况，并为A9-3408的治疗研究筛选合适的患者。
Alpha-9 Oncology首席执行官Paul Blanchfield表示：“为首位者使用我们的MC1R放射性治疗药物，标志着公司的一个重要里程碑，也验证了我们内部的研发平台。我们很高兴启动了首个治疗管线的临床试验，并期待将更多FIC的管线推进至临床阶段，以期为癌症患者带来创新、改善生活的治疗方案。”
Alpha-9首席医疗官Robert Meehan博士指出：“MC1R是一个理想的靶点，因为它在黑色素瘤中高表达，而在健康组织中分布有限。尽管免疫疗法取得了进展，但对于当前标准治疗无效的患者而言，仍有巨大的未被满足的需求。在我们的A9-3202显像研究中，92%的患者在免疫治疗失败后仍表现出强烈的MC1R表达，这证明了该项目为患者提供一种新治疗模式的潜力。”
Alpha-9的平台建立在系统性的分子设计方法之上，通过优化靶向配体、连接子和螯合剂，创造出在肿瘤中具有优异摄取和滞留能力，同时能最大限度减少脱靶效应的放射性治疗药物。MC1R项目的进展凸显了Alpha-9开发同类最佳分子、达成精准肿瘤诊疗目标的能力。
关于Alpha-9 Oncology
Alpha-9 Oncology是一家临床阶段的放射性药物研发公司，致力于开发一系列新型分子，以期显著改善癌症患者的治疗。公司应用专利技术、深厚的专业知识以及处理多种同位素的能力，精心设计和优化新型放射性治疗药物，以选择性地递送可以杀死肿瘤细胞的辐射，同时最大限度地减少脱靶效应。
