诺华新闻
中国同辐近日发布公告，公司附属公司塬子高科股份有限公司(塬子高科)与诺华医药科技(浙江)有限公司(诺华公司)正式签署派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)商业合作协议。派威妥® 是国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物，主要用于治疗晚期前列腺癌，未来将为患者提供延长生命并改善生活质量的全新核药治疗方案。此次签约开启了双方在创新核药产品派威妥®方面的战略合作，塬子高科将凭藉在放射性药物领域的多年...
2025-12-18
镥 [177Lu] 特昔维匹肽(177Lu-PSMA-617，Pluvicto)是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。在海外，Pluvicto 是 FDA 批准的首款针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，于 2022 年获批用于治疗接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性 mCRPC，即三线治疗
2025-11-05
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH公司近日宣布，其GalliaPharm® 68 Ge/68 Ga放射性核素发生器已在日本获得营销授权。该授权通过诺华制药株式会社(Novartis Pharma KK)进行，后者将作为GalliaPharm®在日本的指定营销授权持有人，负责产品分销和安全信息管理。这项授权为日本基于镓-68的诊断技术广泛应用铺平了道路。诺华公司的Locametz®试剂盒，已用于放射性药物制备68 Ga-
2025-09-30
ITM 同位素技术慕尼黑 SE 公司(以下简称ITM)正筹备将其放射性药物疗法 ITM-11(177Lu-依多曲肽)推向美国市场。此前，该疗法的 III 期试验结果已显示出在治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)方面的显著优势，优于诺华公司的靶向疗法 Afinitor(依维莫司)。ITM 计划在获得第三阶段 COMPETE 试验(NCT03049189)的完整数据后，于 2025 年晚些时候向美国监管部门提交批准申请。该试验的完整结果已于 3 月 6 日在波兰克拉科夫举行的欧洲神经内分泌...
2025-03-10
根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息，诺华研发的1类放射性治疗药物镥[177Lu]oxodotreotide注射液及镓[68Ga]oxodotreotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-13
2025年2月6日，诺华研发的1类放射性治疗药物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液及镓[68Ga] gozetotide注射液药盒的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-07
近年来，诺华的Lutathera®和Pluvicto®等药物的成功获批，大大加速了核药的发展
2025-02-05
从市市场监管局了解到，近日，经浙江省药品监督管理局批准我市海盐县同位素产业园的诺华医药科技(浙江)有限公司、浙江亿祈健康科技有限公司顺利获得《放射性药品经营许可证》，这是浙江省放射性药品经营审批制度改革以来，首批放射性药品经营许可证!
2024-12-28
西门子医疗收购诺华分子成像业务当地时间2024年12月10日，西门子医疗宣布，已完成对诺华公司旗下Advanced Accelerator Applications 分子成像业务的收购 。后者位于欧洲，生产和销售用于正电子发射断层扫描(PET)诊断的放射性药物。2017年，诺华以39亿美元收购Advanced Accelerator Applications(以下简称AAA)，是其在放射性配体疗法领域的一项重要布局。去年曾有消息称，诺华挂牌出售旗下AAA公司诊断成像部门的部分资产，以更专注于核心板块。据.
2024-12-13
7月2日，诺华中国放射性药品生产项目今日在浙江海盐举行奠基仪式，正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地，拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力，助力中国医疗产业的临床运用与发展，进一步履行诺华持续深耕中国市场的承诺，为更多中国患者带来高效安全的创新疗法。奠基仪式嘉宾合影诺华中国放射性药品生产项目是诺华在国内的第二个创新药物生产基地，落地浙江省海盐县核技术应用(同位素)产业园，投资总额...
2024-07-06
