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诺华核药又一项新适应症国内申报上市

2025-11-05 11:13     来源:触界生物     治疗性核药 核医药放射医学

镥 [177Lu] 特昔维匹肽(177Lu-PSMA-617,Pluvicto)是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法,其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起,与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后,177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。

诺华核药又一项新适应症国内申报上市

在海外,Pluvicto 是 FDA 批准的首款针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法,于 2022 年获批用于治疗接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性 mCRPC,即三线治疗。2025 年 3 月,FDA 又批准了该药的拓展适应症,用于在一种 ARPI 后、未经过化疗的 mCRPC 患者,即二线治疗。

数据统计,Pluvicto 上市后第二年(2023 年)销售额就达到 9.8 亿美元,同比增速高达 261.62%。诺华 2024 年财报显示,该药全球销售额达 13.92 亿美元。

10月28日,诺华公布2025第三季度业绩,Q3营收139.093亿美元,同比增长7%。前三季度累计收入为411.96亿美元,同比增长11%,其中,中国市场前三季度累计收入32亿美元,同比增长5%。

Pluvicto(镥[177Lu] 特昔维匹肽)和Lutathera(镥[177lu]氧奥曲肽)两款核药总计收入20.02亿美元。

凭借 Pluvicto 和 Lutathera,诺华在治疗性核药赛道占据领导者地位。而诺华在核药赛道的布局大多通过收购或合作达成,早在 2017 年诺华通过收购 Advanced Accelerator Applications 获得 Lutathera,并搭建了核药技术平台,交易金额约为 39 亿美元。2018 年,诺华更是斥资 21 亿美元收购 Endocyte 来扩张核药管线。



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