诺华核药又一项新适应症国内申报上市

镥 [¹⁷⁷Lu] 特昔维匹肽(¹⁷⁷Lu-PSMA-617，Pluvicto)是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 ¹⁷⁷Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，¹⁷⁷Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。

在海外，Pluvicto 是 FDA 批准的首款针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，于 2022 年获批用于治疗接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性 mCRPC，即三线治疗。2025 年 3 月，FDA 又批准了该药的拓展适应症，用于在一种 ARPI 后、未经过化疗的 mCRPC 患者，即二线治疗。

数据统计，Pluvicto 上市后第二年(2023 年)销售额就达到 9.8 亿美元，同比增速高达 261.62%。诺华 2024 年财报显示，该药全球销售额达 13.92 亿美元。

10月28日，诺华公布2025第三季度业绩，Q3营收139.093亿美元，同比增长7%。前三季度累计收入为411.96亿美元，同比增长11%，其中，中国市场前三季度累计收入32亿美元，同比增长5%。

Pluvicto(镥[¹⁷⁷Lu] 特昔维匹肽)和Lutathera(镥[¹⁷⁷lu]氧奥曲肽)两款核药总计收入20.02亿美元。

凭借 Pluvicto 和 Lutathera，诺华在治疗性核药赛道占据领导者地位。而诺华在核药赛道的布局大多通过收购或合作达成，早在 2017 年诺华通过收购 Advanced Accelerator Applications 获得 Lutathera，并搭建了核药技术平台，交易金额约为 39 亿美元。2018 年，诺华更是斥资 21 亿美元收购 Endocyte 来扩张核药管线。