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氟[18F]化钠注射液III期临床试验研究者会成功召开

氟化钠 原子高科
发布:2020-11-02 09:31:39     来源:原子高科股份有限公司

原子高科研发的氟[18F]化钠注射液III期临床试验研究者会,于2020年9月30日成功召开,会议由北京协和医院核医学科霍力主任主持。

来自中国医学科学院北京协和医院、北京大学第一医院、北京肿瘤医院、首都医科大学友谊医院、北京大学第三医院、首都医科大学附属北京同仁医院、首都医科大学宣武医院和中国人民解放军总医院第五医学中心等单位的专家出席了本次会议。

会议中,临床机构老师和核医学科的专家教授,就氟[18F]化钠注射液项目的方案设计、医学统计和受试者保护等问题进行了深入的讨论,确定切实可行方案。北京大学第一医院姚晨教授和北京协和医院临床机构王焕玲主任分别对方案设计中的统计问题和试验过程中的受试者保护问题进行了指导。

[18F]化钠注射液是一种PET骨显像剂,主要用于诊断成骨活性有改变的病灶,包括肿瘤骨转移、隐匿性骨折等,尤其是恶性肿瘤骨转移的准确诊断对患者治疗方案的选择和预后具有非常重要的意义。与目前临床常用的骨扫描相比,氟[18F]化钠PET显像具有显著优势:氟[18F]化钠与血浆蛋白的结合率低、血液清除快、注射后间隔30min-1h即可用作显像、患者等待时间短、显像本底低、骨显像清晰、诊断灵敏度和特异性更高,具有重要的临床价值。参会专家、教授们一致认为应加快氟[18F]化钠注射液临床试验进程,以推动该产品早日上市,为广大患者带来福音。

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