摘要:核特色医疗是核技术在现代医疗领域的重要发展分支,核特色医疗产业未来市场容量巨大,呈现产业范围广、初期 投入高、进入壁垒高、资金需求大、回收周期长等特性。本文根据核与医疗行业的特点,通过文献分析、数据分析及逻辑分 析,借鉴整合医学的系统思想,探讨核特色医疗内涵,以产业市场视角分析核技术在国内医疗领域的应用发展现状,尝试对核特色医疗产业范围进行界定,并对该产业发展政策环境进行分析,预判未来发展趋势。未来该产业将呈现出高端核医疗仪器趋向低成本、普惠化发展,精准放疗技术将日渐成为癌症肿瘤治疗的主要趋势。
关于核特色医疗,医疗界尚未形成一个精准统一的解释,整个行业尚处于初步发展阶段,学术界研究更多集中在核医学的基础和临床研究或者在实际应用中的辐射防护问题,但对于所涉及的核特色医疗产业发展并未进行过系统研究,本文则通过借鉴整合医学的系统思想,对核特色医疗内涵进行探讨, 认为核特色医疗是应当涵盖了特种医学中的辐射与放射医学、职业病医学以及核医学的研究内容,并从医疗行业特点与医疗产业市场的视角对其所涉及的产业范围及特性进行综合分析,认为核特色医疗属于一种交叉复合的医学分支,而该产业具备产业范围广、市场前景好、初期投入高、进入壁垒高、资金需求大、回收周期长等特性,未来整个产业将呈现出精确化、普惠化方向发展。
1 核医学学科建设及产业发展
核医学作为重要的现代医学分支,其主要分为实验核医学和临床核医学两部分[I] ' 目前 国内外 医学界围绕核医学的研究主要可归纳两方面:
1.1 核医学基础范围内的学科建设
BLOUS 通过统计发现全球人均医学辐射量显著增加,提出加强医疗辐射防护管理的重要性[ 2 ] 。周林等提出通过构建大数据平台对核与辐射的安全性 指标进行动态监控[ 3 ] ; 张灶钦等对核医学学科建设过程中存在问题进行剖析,并提出 解决措施[ 4 ] ; 耿建华等对 SPECT-CT 场所合理优化选址和布局提供相关建议[ S J 。邱学军 等分别就医学测评指标对中美两国核医学发展情况进行对比,结果表明国内的核医 学发展不平衡,学科普及程度不高,学科制度、质控与安全执行不一致,质 控体系不健全[ 6- 7 ] ; 有学者认为由于放射性
同位素的使用会给接受诊疗患者、医 护人员以及公众带来额外的辐射风险,有必要对患者、医护人员的受照剂量进行评价与风险评估[ 8- 10] 。
1. 2 核医学临床应用及产业发展
在临床应用方面,射线和粒子束技术在医学中主要集中在医学成像和肿瘤放射治疗方面[11l ; 在产业发展方面,王攀等分析我国核技术应用发展现状,并估算我国核技术应用产业市场总量过万亿,其中核医疗产业市场容量过千亿[ 12 ] ; 杜静玲等对国内肿瘤放疗设备行业进行统计,仅就医用直线加速器,从 1986 到2015 年就增长近26 倍[ 13] ; 黄伟等通过回顾近三十年我国放射性同位素制备技术的发展情况,分析了我国在放射性同位素生产方面存在的问题,并对今后我国放射性同位素制备技术和生产的发展提出建议。
2 核特色医疗相关概念
2.1 整合医学
整合医学是指将医学各领域先进理论知识和具体临床实践经验进行有机整合的新医学体系[1 4 ] ' 整合医学主要基于系统和整体的哲学思想,将现代医学理论于临床实践进行有效整合,以破除单一医学科严格的界限壁垒,体现了以人为本的核心思想。
2.2 特种医学
特种医学主要研究在特殊环境条件下,解决在实践中涉及到的各种特殊医学问题。主要面向如航空航天、核工业等特殊的职业,并以特殊职业所产生的医学需求为主要研究对象,并进行职业疾病的预防和治疗。
2.3 核医学
核医学是利用放射性核素诊断治疗疾病和进行医学研究的医学学科,该学科融合了核技术、计算机技术、物理和生物学等多种新兴技术。目前在我国, 医学界将核医学分为实验核医学及核临床核医学两大部分。
2.4 核特色医疗
关于核特色医疗,当前整个医疗界还未形成一个标准的概念,本文借鉴整合医学的系统思想,结合核医学的发展内涵以及核技术在现代
医学领域的应用发展现状归纳整理,认为核特色医疗融合了核医学、特种医学中的放射与辐射医学、职业病学、整合医学等众多医学学科核心理念,属千核技术与现代医学相深度结合的交叉领域,其应用范围应当囊括特种医学中的放射与辐射医学研究,核应急(辐射损伤救治)基础研究、核医学基础研究和临床诊断治疗,放射与辐射治疗、特殊人群职业病诊断与防治及健康管理等,作为核技术在整个医疗健康领域的全部应用与延伸。
2.5 核特色医疗产业
本文认为核特色医疗产业是由核技术与现代医学相结合所衍生出的一种复合型产业,其囊括了大型医学仪器设备研制、同位素生产、放射性药物、器械、耗材的生产、流通及销售、肿瘤疾病筛查诊断及治疗、核素诊疗、放射性职业病防治等众多上、中、下游细分行业。
3 核特色医疗产业范围
核特色医疗产业从上游的学科建设、人才培养、设备研发、药剂生产,到中游的设备销售、药物流通、场地建设施工到下游的肿瘤诊疗、核应急救援及职 业病防治等,形成核特色医疗产业生态链集群。
3. 1 核应急救援(辐射损伤救治)
核应急是指为了控制或者缓解核事故、减轻核事故后果而采取的不同于正常秩序和正常工作程序的紧急行动,目的是控制、减轻、消除事故及其造成的人员伤亡和财产损失,保护人民,保护环境,维护社会正常秩序。
3.2 核素诊断
核医学在我国的临床应用是从诊断和治疗甲状 腺疾病开始的。上世纪50 年代后期 ,我国核医学前辈用 64 位定标器测定甲状腺功能,用扫 描机获得甲状腺图像,用殡 - 131 治疗甲亢,此后又将功能测定扩大到肾功能、脑功能等,将扫描扩大到肝脏等脏器。核素治疗除了 广泛应用殃-131 治疗甲状腺疾病外, 国内常用的核素治疗还包括:s 9 S rC2l 治 疗肿瘤骨转 移所致骨痛;放射性 粒子(殡-125, 把-103 , 金-198等)植入治疗各种肿瘤;肿瘤放射免疫导向治疗霍奇金淋巴瘤和1311- MIBG 治疗嗜恪细胞瘤等。
3.2
放射诊疗
放射诊疗主要是指针对各类恶性肿瘤和甲状腺相关疾病开展的以放射治疗为主的诊断与治疗手 段。放射治疗通过利用放射性同位素产生的各种射线照射肿瘤,破坏细胞染色体,抑制和杀灭癌细胞治疗疾病,是一种局部治疗方法,以微创或者无创的方式治疗肿瘤为主。在具体临床应用中,放疗设备主要以直线加速器和伽马刀为主,近年来质子和重离子刀因其具备高精度、高治愈率和低毒副作用的优势,成为精准治疗肿瘤的重要手段,并在全国开始投入建设,但从性价比来看,直线加速器和伽马刀相对更高,目前国内的大型放疗设备主要来自进口,国内设备占 比仅为 10% 。
3.3 放射性药物
放射性药物是核医学应用的基础,新型放射性药物的研发一直是核医学研究的重要内容之一。截至2016 年,美国食品药 品监督管理局批准的放射性核素药物就有49 种之多,除此以外核医学界还一直在进行新型放射性药物的研发和临床试验,如基于 肿瘤乏氧显像的硝基咪挫类显像剂18 F-FETNIM 等 , 基于受体显像的正电子核素(铜-64 , 嫁-68 , 氛-18 ) 标记的奥曲肤等,其中有些药物,如 FMISO 已经进入临床试验阶段。
3.4 医学装备
经过多年发展,核技术在医学设备的应用主要为医用加速器等大型设备的研发和生产,包括医用电子治疗加速器,同位素生产加速器,辐照加速器、回旋加速器、质子治疗加速器、重离子治疗加速器等,且部分技术巳日臻成熟并广泛推广应用。但从经济性和适用性上相比,目前国内仍以直线加速器和伽马刀为主,而质子刀或重离子刀目前虽有部分大型项目在投,但具体投资收益效果仍有待市场进一步验证。核技术在放射治疗设备见图1。
4 小 结
核特色医疗内涵及其产业边界尚未形成统一准确的定义,国内尚处于初步发展阶段。核特色医疗是核技术在现代医疗领域的重要发展分支,其产业主要集中在核素诊断治疗与精准放射治疗的上下游领域,未来市场容量巨大。该产业特点为范围广、初期投入高、进入壁垒高、资金需求大、回收周期长,但随着国内肿瘤疾病发病数量的增长,越来越吸引资本市场的关注。预测未来该产业即将迎来井喷式增长,且高端核医疗仪器设备将逐步实现国产化、普惠化发展,核特色医疗将在未来肿瘤癌症治疗方面发挥巨大引领和主导作用。