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Rhenium纳米脂质体获得FDA授予的胶质母细胞瘤治疗快速通道指定

纳米脂质体
发布:2020-09-23 16:21:18    

FDA已授予Rhenium纳米脂质体快速通道指定称号,用于治疗复发性胶质母细胞瘤患者。

Plus Therapeutics Inc.赞助了Nano纳米脂质体(RNL)。RNL以前曾获得FDA的RNL孤儿药称号,用于治疗胶质母细胞瘤患者。

Plus Therapeutics总裁兼首席执行官马克·赫德里克(Marc Hedrick)在一份声明中说:“有了这个称号,我们打算进入试验的第六组,这是向这些患者提供一种新颖疗法的关键一步。”

RNL正在NIH / NCI支持的多中心ReSPECT I期剂量寻找临床试验(NCT01906385)中进行评估。ReSPECT试验的数据和安全监控委员会批准了Plus Therapeutics进行该试验的第六组研究,其中包括将药物量和放射剂量分别提高到8.8毫升(mL)和22.3毫升(mCi)。

RNL旨在安全,有效且方便地将非常高剂量的辐射直接注入脑肿瘤,以达到最大效果,该剂量的辐射强度比目前使用的外部束辐射疗法高25倍。

Elicio Therapeutics和Moffitt合作研究AMP-CD19 + CD19 CAR T细胞

Elicio Therapeutics和Moffitt癌症中心正在合作,共同研究将Elicio的CD19两亲物和通用FITC两亲物与CD19 CAR T细胞配对的联合疗法。

这项研究将由血液和骨髓移植与细胞免疫治疗部门的副成员,莫菲特细胞疗法医学总监Marco Davila领导。

Elicio执行副总裁,研发部主管兼首席医疗官克里斯托弗·哈克(Christopher Haqq)在一份声明中说:“尽管初始反应率很高,但B细胞恶性肿瘤患者的长期长期疾病控制仍受到限制。”

Davila的实验室位置独特,可以评估淋巴结靶向免疫疗法。他的团队评估了具有正常免疫系统和正常淋巴结的小鼠的CD19 +恶性肿瘤,这比在免疫抑制小鼠中进行的更为常见的小鼠模型具有优势。阳性结果将为将AMP-CD19与市售CD19 CAR T细胞结合以提高应答率和耐久性的临床试验奠定基础。

达维拉在一份声明中说:“我们的研究以及其他小组的研究表明,用基因工程T细胞治疗的淋巴瘤患者改善结局的一种途径是将这种疗法与其他药物联合使用以增强反应。” “我们相信,高度新颖的AMP疫苗结合起来有望提高针对B细胞恶性肿瘤的T细胞的疗效,并期待在Moffitt开发和评估这种疗法。”

AMP-CD19是一种CAR结合肽,经过修饰可运输到淋巴结中以在天然免疫细胞上展示。AMP-CD19可以激活工程化T细胞,增强其持久性和增殖能力,并增强其在治疗B细胞恶性肿瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病)中的活性。

AMP修饰通过添加白蛋白结合和细胞膜插入结构域来重新编程肽的生物分布,从而改善了向淋巴结的运输,其中树突细胞吸收了肽并将其呈递给T细胞表面的CAR T受体。

Elicio正在广泛地开发AMP技术,其中ELI-002靶向在肿瘤学中具有突变的KRAS的实体瘤,通用佐剂ELI-004(AMP-CpG)在整个肿瘤学和传染病应用中增强功效,以及发现计划来鉴定实体瘤AMP CAR T组合。此外,Elicio的两亲药物(AMPs)与CAR Ts的组合可导致增强小鼠实体瘤CAR T治疗的协同作用(Ma et al。,2019; Singh et al。,2019)。

UCSD与Cofactor Genomics合作改善患者转移性头颈癌的预后

加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院和辅因子基因组学的医师正在努力提高预测复发性和转移性头颈部鳞状细胞癌对免疫疗法的肿瘤反应能力。

鉴于去年FDA批准派姆单抗作为RM-HNSCC的一线治疗药物,因此指导治疗方案并确定其优先次序尤其重要。

该合作伙伴关系由UCSD摩尔癌症中心血液肿瘤学系主任Ezra Cohen领导。研究中将使用Cofactor最近获得专利的预测免疫建模技术。

复发性和转移性头颈癌患者的临床护理途径依赖于使用动力不足,过时的技术来决定治疗方案。需要使医生对治疗选择具有更高信心的新工具。

合作关系的条款包括为辅因子基因组学提供访问患者标本和临床元数据的资源,这是UCSD团队精心策划的资源。此次合作产生的数据将进一步扩大今年​​早些时候由华盛顿大学医生提供的临床证据,在预测治疗反应的方面,Cofactor的技术显示出优于现有的PD-L1 IHC测定法。

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