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中金辐照下属公司上海金鹏源圆满通过FDA首次检查

中金辐照 辐照灭菌
发布:2020-09-18 10:45:55     来源:中金辐照

近日,中金辐照下属公司上海金鹏源辐照技术有限公司(以下简称上海金鹏源或公司)收到来自美国食品药品监督管理局(FDA)对公司现场检查的报告,标志着上海金鹏源圆满通过FDA对公司的首次检查。

FDA的资深检查专员在上海金鹏源进行了为期4天的现场检查,对公司的管理体系进行了细致深入的全面核查,核查内容包括基础设施、设备运行及维护、灭菌过程控制、档案管理、控制软件、质量保证及数据完整性等环节。检查专员对公司现场环境给予充分肯定,对质量体系的有效运行给予了高度评价,认为公司的管理体系能够确保灭菌质量的可控性和安全性。

此次检查是我国辐照加工行业首次接受FDA的现场检查,上海金鹏源作为行业标杆企业通过这次检查使质量管理体系得到了进一步的提高,为提升公司竞争力奠定了坚实的基础。公司将以此次检查作为新起点,继续努力,按照更加专业更加国际化的标准提升公司质量管理水平,为客户提供更加优质的辐照灭菌服务。

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