热点关注:  
X射线 3D打印 中广核技 中国同辐 太赫兹 新冠疫情 粒子加速器 质子治疗 电子束辐照 放射性同位素 辐照交联 辐射剂量 直线加速器

政策法规 > 正文

国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》的通告

放射性药物 体内诊断药物
发布:2021-02-26 13:54:19     来源:中国同位素与辐射行业协会

国家药监局药审中心关于发布《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》的通告

  为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

  特此通告。

  附件:《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》

国家药品监督管理局

药品审评中心

2021年2月24日

推荐阅读

关于公开征集《多功能放射性药物自动化合成模块》团体标准意见的通知

由中国同位素与辐射行业协会提出并组织相关单位共同制定的《多功能放射性药物自动化合成模块》(CIRA-STD1910)团体标准现已完成征求意见稿,现面向社会公开征求意见。 2021-04-13
阅读排行榜