NorthStar Medical Radioisotopes, LLC 是用于治疗应用和医学成像的放射性药物开发、生产和商业化的全球创新者，今天宣布与 Clovis Oncology, Inc.(纳斯达克股票代码：CLVS)签署治疗性医用放射性同位素的长期供应协议, 锕 225 (Ac-225)。根据协议条款，NorthStar 将为克洛维斯提供其环保、高纯度、无载体添加 (nca) Ac-225。Clovis 计划使用 NorthStar 的 Ac-225 对其目前正在开发的先导肽靶向放射性核素治疗候选药物 FAP-2286 进行放射性标记，该候选药物 FAP-2286 靶向成纤维细胞活化蛋白 (FAP)，这是一种在多种肿瘤类型中表达的有前途的治疗诊断靶点。
Ac-225 是一种高能 α 发射放射性同位素，在研究靶向放射性药物治疗 (RPT) 的临床研究中越来越受到关注，RPT 将选定的分子与治疗性放射性同位素(如 Ac-225)结合起来，直接靶向和递送治疗剂量的辐射以破坏严重疾病患者的癌细胞。Ac-225 携带足够的辐射以导致目标细胞局部区域的细胞死亡，而其半衰期限制了患者体内不需要的放射性。由于当前生产技术的限制，Ac-225 的临床研究和商业用途受到长期供不应求的严重限制。NorthStar 的定位是成为第一个商业规模的 Ac-225 生产商，用于推进临床研究和商业放射性药物产品。
“我们很高兴与 Clovis Oncology 签订这份 Ac-225供应协议，我们期待与他们合作向前发展，”NorthStar Medical Radioisotopes 首席执行官 Stephen Merrick 说。“我们公司的共同愿景是开发和提供创新技术和化合物，以推动研究并确保癌症患者靶向放射性药物治疗的临床可用性。NorthStar 正在应用相同的开发专业知识来快速推进 nca Ac-225 的大规模生产，这使我们成为美国放射性同位素生产的最前沿，成为重要的医用放射性同位素钼 99 (Mo-99) 的唯一商业化生产商。我们目前正在建设最先进的专用 Actinium-225 生产设施，计划于 2023 年底初步生产放射化学级 Ac-225，并于 2024 年提交药物主文件，该文件在接受后由 FDA 批准，将允许 NorthStar 提供 cGMP 级 Ac-225。”
“作为 Clovis Oncology 致力于开发肽靶向放射性核素治疗和成像化合物的一部分，我们认识到与 NorthStar 这样的合作伙伴合作的重要性，他们的知识和专业知识可以支持我们的战略目标，”Patrick J. Mahaffy 说，总裁兼首席执行官克洛维斯肿瘤学。“我们的先导化合物 FAP-2286 具有治疗多种实体瘤的潜力，作为单一疗法和联合疗法，与 NorthStar 的合作使我们能够探索这一新兴癌症疗法的不同模式。”
关于 NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (NorthStar)
NorthStar Medical Radioisotopes 是一家商业阶段的核医学公司，生产和分销诊断和治疗放射性药物。公司专有的先进技术和成熟的管理团队使其成为美国唯一的诊断成像放射性同位素钼99(Mo-99)的国内生产商，走在美国医用放射性同位素生产的前沿。Mo-99 用于生成锝 99m (Tc-99m)，这是用于评估心脏病和癌症范围和严重程度的诊断成像护理标准。NorthStar 独特的 Mo-99 生产工艺不含铀且环保。NorthStar 正在扩大其在新兴治疗放射性同位素领域的行业领先地位，这些放射性同位素用于靶向放射性药物治疗以治疗癌症，呼吸系统疾病和其他疾病。使用同类首创且环保的电子加速器技术，NorthStar 有望成为第一个商业规模的治疗性放射性同位素锕 225 (Ac-225) 和铜 67 (Cu-67) 的生产商。
