北极星医用放射性同位素有限责任公司是用于治疗应用和医学成像的放射性药物的开发、生产和商业化的全球创新者，今天宣布与克洛维斯肿瘤公司(纳斯达克：CLVS)签署治疗性医用放射性同位素锕225(Ac-225)的长期供应协议。根据协议条款，北极星将向克洛维斯提供其环保、高纯度非载体添加(n.c.a.)Ac-225。克洛维斯计划使用北极星的Ac-225对其目前正在开发的先导肽靶向放射性核素治疗候选物FAP-2286进行放射性标记，FAP-2286靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)，这是一种很有前景的治疗靶点，在多种肿瘤类型中均有表达。
Ac-225是一种高能α发射放射性同位素，对靶向放射药物治疗(RPT)的临床研究越来越感兴趣，该疗法将选择性分子与治疗性放射性同位素(如Ac-225)结合，以直接靶向和提供治疗剂量的辐射，摧毁严重疾病患者的癌细胞。Ac-225携带的辐射足以导致靶细胞局部区域的细胞死亡，而其半衰期限制了患者体内不必要的放射性。由于当前生产技术的限制，Ac-225的临床研究和商业使用受到长期供应短缺的严重限制。北极星定位为Ac-225的第一个商业规模生产商，用于推进临床研究和商业放射性药物产品。NorthStar将使用其环保型电子加速器技术生产n.c.a.Ac-225，该产品不含长寿命放射性污染物和与其他生产方法相关的副产品，这对合同开发和制造组织、医院、卫生系统和学术机构带来了监管和废物管理挑战。
北极星医用放射性同位素有限责任公司首席执行官斯蒂芬·梅里克(Stephen Merrick)表示：“我们很高兴与克洛维斯肿瘤公司签订Ac-225供应协议，我们期待着与他们合作。”。“我们的公司都有一个共同的愿景，即开发和交付创新技术和化合物，以推动研究，并确保癌症患者的靶向放射性药物治疗的临床可用性。北极星公司正在应用相同的开发专业知识，快速推进n.c.a.Ac-225的大规模生产，这使我们处于美国放射性同位素生产的前沿作为重要医用放射性同位素Mo-99(Mo-99)的唯一商业化生产商。我们的专用、最先进的锕225生产设施正在建设中，计划于2023年底开始生产放射化学级Ac-225，并于2024年提交药物主文件，该文件经FDA验收后，将允许北极星提供cGMP级Ac-225。”
“作为克洛维斯肿瘤学致力于开发肽靶向放射性核素治疗和成像化合物的一部分，我们认识到与北极星等合作伙伴合作的重要性，他们的知识和专业知识可以支持我们的战略目标，”克洛维斯肿瘤学总裁兼首席执行官Patrick J.Mahaffy说：“我们的先导化合物FAP-2286具有作为单一疗法和联合疗法治疗多种实体瘤的潜力，与北极星合作使我们能够探索这一新兴癌症治疗领域的不同模式。”
关于北极星医用放射性同位素有限责任公司(NorthStar)
北极星医用放射性同位素是一家商业化核医学公司，生产和分销诊断和治疗放射性药物。该公司拥有最先进的专有技术和成熟的管理团队，使其成为美国医用放射性同位素生产的最前沿，成为国内唯一的诊断成像放射性同位素Mo-99(Mo-99)生产商。Mo-99用于生成锝-99m(Tc-99m)，Tc-99m是诊断成像的标准，用于评估心脏病和癌症的程度和严重程度。北极星公司独特的Mo-99生产工艺是非铀基且环保的。北极星公司正在扩大其在新兴治疗性放射性同位素领域的行业领先地位，该领域用于治疗癌症、呼吸道和其他疾病的靶向放射药物治疗。北极星公司采用了第一种无害环境的电子加速器技术，有望成为第一家商业规模的治疗性放射性同位素锕225(Ac-225)和铜67(Cu-67)生产商。
