热点关注:  
放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

东诚药业蓝纳成生物技术有限公司首个1.1类放射性药物临床试验获批

2022-08-02 09:22     来源:大众网     PET/CT核医药

东诚药业相关实验室

7月29日,东诚药业集团核药创新研发平台——烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氟[18F]思睿肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,即将启动临床试验。

氟[18F]思睿肽注射液作为在国内外均未上市的化学药品1类创新药,是一种靶向前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)的放射性体内诊断药物,可通过在 PSMA 高表达的肿瘤中高度浓聚,将氟[18F]带至前列腺癌患者 PSMA 表达阳性部位,采用正电子发射断层扫描(PET)成像技术实现诊断目的。

本次蓝纳成临床试验批件的取得,是蓝纳成核药创新平台迈出的关键一步,对东诚核药创新研究发展、核药全产业链布局具有里程碑式的重要意义。

据悉,烟台蓝纳成生物技术有限公司于2021年1月,由东诚药业集团携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立,是东诚药业的核药创新研发平台。蓝纳成致力于1.1类放射性诊疗一体化创新药物的研发,依托伊文思蓝纳米专利技术,首批在研的6个用于癌症的1.1类诊疗一体化创新核药,2022年起将陆续在中美申报,并计划在全球同步开展临床研究,实现全球同步上市,造福病患,推动行业发展。

推荐阅读

发现恶性肿瘤立即做手术? 先进行PET/CT全身显像检查

PET/CT全身显像不仅能了解原发肿瘤局部情况、周围淋巴结有无转移,而且可对全身其他器官情况进行评估,监测肿瘤是否发生远处转移及转移的程度,有助于临床医生根据患者肿瘤分期制定个性化治疗方案。 2022-08-05

西门子分子影像 — 钇-90全流程方案

钇-90(90Y)树脂微球精准介入治疗技术为国内中晚期肝癌患者带来了新的治疗机会。该治疗方式采用全球领先的介入技术,将90Y树脂微球注入肝脏血管,释放高能量β放射线,能近距离杀灭肿瘤细胞,对周围正常肝组织和环境基本无影响。 2022-08-04

张桂铃:《68Ga-PSMA-11 PET/CT 和 mpMRI 与组织病理学:前瞻性试验结果》

结果显示,mpMRI和PSMA PET/CT在前列腺内病变的检测和定位方面表现出相似的准确性。此外,mpMRI在检测EPE和SVI方面优于 PSMA PET/CT。mpMRI和PSMA PET/CT的联合使用有助于癌症定位,但没有显著提高检测率。本研究证明了mpMRI和PSMA PET/CT的互补性。 2022-08-04

中国医师协会核医学医师分会青年委员会举办

本研究指出mpMRI和PSMA PET/CT在前列腺内病变的检测和定位方面表现出相似的准确性。此外,mpMRI在检测EPE和SVI方面优于 PSMA PET/CT。mpMRI和PSMA PET/CT的联合使用有助于癌症定位,但没有显著提高检测率。本研究证明了mpMRI和PSMA PET/CT的互补性。 2022-08-03

张宏教授 | 透明病理:迈向精准医学的中国新理论

影像学上的进步,从 X 射线到电子计算机断层扫描(CT,Computed Tomography),再从核磁共振成像(NMRI,Nuclear Magnetic Resonance Imaging)到 PET,帮助我们从简单看到人体内部的结构,到进一步看清楚软组织(包括脑部组织)的一些细微结构和生化学信息。 2022-08-02

阅读排行榜