Lantheus和POINT 生物制药宣布就PNT2002和PNT2003的商业化达成战略合作和独家许可协议

Lantheus控股有限公司，一家致力于通过诊断、放射治疗和人工智能解决方案改善患者结果，使临床医生能够发现、治疗和跟踪疾病的公司，以及POINT 生物制药，一家加速发现、开发和全球获取改变生活的放射性药物的公司，今天宣布了一系列战略合作协议：Lanthe us将向POINT的PNT2002和PNT2003候选产品授予全球独家授权1。
协议完成后，作为独家全球权利的交换1，Lantheus将在两项协议之间向POINT支付总计2.6亿美元的预付款，根据美国美国食品药品监督管理局(FDA)的批准以及净销售额和商业里程碑，这两种产品之间可能会额外支付约18亿美元的里程碑付款。此外，Lantheus将为净销售额支付2002年pnt 20%和2003年pnt 215%的点特许权使用费，超过一定的财务限额并受条件限制。

该协议扩大了Lantheus的放射性药物组合，增加了两种晚期治疗候选药物，并通过PNT2002扩大了Lantheus的前列腺癌专营权。对于POINT而言，该协议将PNT2002和PNT2003与理想的商业化合作伙伴配对，抵消了上市和营销风险，同时仍保持了POINT下一代radioligand平台的价值和独立性。Lantheus预计这些协议将推动长期、可持续的收入和自由现金流增长，并在PNT2002商业化后不久增加其调整后的每股收益。

根据协议，POINT将资助并完成PNT2002的3期SPLASH试验，随后Lantheus将与POINT合作提交新药申请(NDA)。对于PNT2003，POINT将协助完成由大学健康网络(UHN)赞助的正在进行的OZM-067研究，而Lantheus将准备并提交美国的监管文件。在完成协议后，两家公司将组成联合指导委员会，监督PNT2002和PNT2003的临床研究、监管文件、生产和商业准备情况。POINT将开发商业生产能力，为PNT2002和PNT2003生产临床和商业用品。Lantheus有权在监管机构批准后将这两项资产商业化。

Lantheus总裁兼首席执行官Mary Anne Heino表示:“这些独家许可协议和合作利用了两家公司在放射性药物肿瘤学方面的互补优势，增强了这些令人信服的候选治疗药物可能为患者带来的潜在影响。“Lantheus拥有丰富的放射性同位素供应链和分销经验，在放射性药物和前列腺癌领域处于公认的领先地位，拥有完善的商业基础设施，并与相关医疗保健利益相关方和医院建立了长期合作关系。我们公司在释放这两种候选产品的巨大商业潜力方面具有得天独厚的优势，我们相信这将提高Lantheus的长期收入和盈利增长潜力。我们期待着与才华横溢的POINT团队合作，推进我们发现、抗击和跟踪疾病的目标，为患者提供更好的结果。”

POINT Biopharma首席执行官Joe McCann博士表示：“Lantheus是放射性药物领域的商业领导者。他们在这些复杂产品方面的经验以及PYLARIFY和AZEDRA的商业化足迹使他们成为这些项目的理想合作者。这一合作也立即释放了POINT的价值，减少了稀释筹资的需求，并使我们能够专注于我们的下一代放射性配体管道，这可能会对精确肿瘤学领域产生变革。我们很高兴继续发展和扩大我们的制造能力，以支持PNT2002和PNT2003的发布，并继续开发PNT2004。我们的泛癌FAP-α计划，目前处于第1阶段，PNT2001，我们的锕-225下一代PSMA计划，预计将于2023年开始第1阶段。我们创建了POINT，以加速发现、开发和在全球范围内获取放射性药物，通过这一合作，POINT现在比以往任何时候都更适合执行我们的任务。”

此次合作丰富了Lantheus的产品组合，推出了两种能够改善癌症治疗方式的放射治疗药物:

PNT2002是一种用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的PSMA靶向177Lu放射性药物疗法，并结合了PSMA靶向配体PSMA-I&T和β-发射放射性同位素无载体添加的177Lu。在美国，每年有70，000名男性有资格接受mCRPC治疗。2 PNT2002目前正处于3期研究，旨在评估对一种雄激素受体途径抑制剂治疗失败的mCRPC化疗前患者的治疗标准的优越性。

PNT2003是一种生长抑素受体(SSTR)靶向放射配体疗法，使用无载体添加的177Lu，用于胃肠胰神经内分泌肿瘤的开发(GEP网)。SSTRs被视为净疗法的理想靶点，生长抑素类似物(SSAs)已被开发用于净疗法，具有抗分泌和抗增殖作用，生长抑素类似物的随机临床试验已证实有效。PNT2003目前正处于3期试验阶段。

协议的附加条款

Lantheus将用Lantheus资产负债表上的现金和承诺的融资为PNT2002年和PNT2003年的全球独家版权(不包括某些地区1)的全现金许可提供资金。协议中基于里程碑的结构使Lantheus能够保持其有吸引力的财务状况，并创造机会产生强劲的自由现金流。

作为Lantheus获得PNT2002全球独家版权(不包括某些地区)的交换，POINT将获得2.5亿美元的预付款，在获得美国监管机构批准后，还将获得高达2.5亿美元的额外付款，并且一旦达到一定的投资回报财务阈值和其他条件，将获得净销售额20%的版税，以及各种净销售额里程碑付款中高达13亿美元的额外付款。在PNT2003年，POINT将获得1000万美元的预付款，在获得美国监管机构批准后，将获得额外的3000万美元，净销售额的15%的版税，以及各种净销售额里程碑付款的额外2.75亿美元的潜力。欲了解更多信息，请参考Lantheus和POINT提交的与协议相关的SEC文件。

PNT2002和PNT2003许可协议受Hart-Scott-Rodino反垄断许可和惯例成交条件的约束，预计将在2023年上半年满足这些条件。更多关于这些协议的信息可以在www.strategiccollaboration.net在线获得。

SVB证券担任Lantheus的财务顾问。

关于Lantheus

Lantheus在提供改变生活的科学方面拥有超过65年的经验，致力于通过诊断、放射治疗和人工智能解决方案改善患者的结果，使临床医生能够发现、抗击和跟踪疾病。Lantheus总部位于马萨诸塞州，在新泽西州、加拿大和瑞典设有办事处。

关于POINT生物制药全球公司

POINT Biopharma Global Inc.是一家专注于全球的放射性药物公司，为抗癌放射配体的临床开发和商业化搭建平台。POINT的目标是通过结合放射性药物资产组合、经验丰富的管理团队、行业领先的管道、内部制造能力以及稀有医疗同位素(如锕-225(225Ac)和镥-177(177Lu)的供应，实现精准医疗的转型。POINT积极的临床试验包括FRONTIER，PNT2004的1期试验，一个靶向成纤维细胞活化蛋白-α(FAP-α)的泛癌计划，以及SPLASH，PNT2002的3期试验，用于二线激素治疗后的转移性去势耐受性前列腺癌(mCRPC)患者。

1.不包括以下地区:日本、韩国、中国(含港澳台)、新加坡、印度尼西亚，它们由POINT保留。

2.DRG / Clarivate前列腺癌疾病展望及2022年预测。