图片(艺术家渲染)由 NorthStar Medical Radioisotopes 提供。
NorthStar Medical Radioisotopes寻求通过在其业务模型中添加放射性药物合同开发和制造组织 (CDMO) 服务部门来扩展同位素生产以外的领域。
这个 36,000 平方英尺的单位将位于威斯康星州伯洛伊特，与NorthStar 的生产设施相邻。根据有关扩张的新闻稿，CDMO 部门将为制药和生物技术公司提供一系列定制的放射性药物开发和商业化服务，这些公司可能需要额外的资源、基础设施和专业知识来进一步开发产品。
“NorthStar 的放射性药物 CDMO 服务将根据每个客户的需求进行定制，并遵守严格的法规和对安全的关注。它们将包括放射性核素采购和配方、用于复合和填充操作的专用套件、质量保证和质量控制、分析服务、监管支持、放大和商业化活动以及包装和运输的后勤支持，”NorthStar Medical 总裁兼首席运营官 Frank Scholz ，博士，在准备好的评论中说。
新设施已经破土动工，预计将于 2024 年开始提供服务。它的建成将使 NorthStar 成为美国唯一一家拥有商业规模的多放射性同位素生产设施和放射性药物开发服务部门的公司在同一个校园。
“在 NorthStar 建立这个新的放射性药物 CDMO 服务部门标志着我们的增长计划的一个重要转折点，以促进有效的患者供应改变游戏规则的放射性药物，”首席执行官斯蒂芬梅里克说，并补充说新增加的有可能改善患者的护理受癌症和其他疾病的影响。
该公告是在另一个意外的同位素短缺之后发布的，同位素短缺有可能延迟对需要治疗的患者的护理。10 月，欧洲核医学 (NMEU) 宣布检查发现位于比利时的 BR2 反应堆发生机械故障，该反应堆暂时停止运行。截至 11 月的第一周，反应堆的重启日期预计为 11 月 17 日，但 NMEU 警告说，延迟将不可避免地导致 Mo-99 暂时短缺——NorthStar 目前在美国生产的一种放射性同位素。一年内 医用同位素第二次意外短缺。
