Ionetix是一家领先的回旋加速器技术创新者、同位素生产商和放射性药物制造商，近日宣布，在其位于密歇根州兰辛的新阿尔法同位素制造厂成功生产了砹-211。
这是第一个高度专业化的专门利用回旋加速器生产α放射性核素的设施。今年早些时候，该公司完成了两个回旋加速器中的第一台的安装，并于3月份成功完成了初步调试。该回旋加速器是一个多粒子、30MeV的回旋加速器，一旦被Ionetix完全优化，它将用于高量生产砹-211(At-211)和锕-225(Ac-225)。
Ionetix医疗事务副总裁David Eve说：“首次生产At-211是我们α同位素项目的一个重要和及时的里程碑。随着研究人员和药物开发人员开始进入早期临床试验阶段，我们看到对α放射性核素的需求正在加速增长。”
Ionetix回旋加速器R&D副总裁Xiaoyu Wu博士说:“为了满足日益增长的对α放射性核素的需求，需要实施新的回旋加速器解决方案。At-211的生产需要一个回旋加速器，可以将α粒子加速到29 MeV的能量，这在目前学术研究机构只有少数传统回旋加速器才有的能力。因此，为了增加At-211的可用性，以满足当前的临床研究需求和未来的商业规模，该行业需要投资于具有30 MeV的α粒子束的新型回旋加速器，而Ionetix致力于做到这一点。
Xiaoyu Wu博士表示：“我们特别选择了一个30 MeV的回旋加速器，为我们提供了一个回旋加速器平台，我们可以充分利用它来生产包括At-211在内的α放射性核素。”凭借广泛的加速器工程和丰富的回旋加速器操作专业知识，Ionetix团队已成功地将30 MeV回旋加速器用于At-211的生产。”我们将α束加速到所需的能量，设计并实施了一个新的靶站来提高At-211的产量，并完成了几次At-211的生产运行。”该公司现在有了一种新的回旋加速器解决方案，可以实现At-211的商业规模化生产和销售，目前正在努力对Ac-225进行同样的规划。
Eve说:“这是建立一个安全可靠的α放射性核素供应链的重要第一步。我们期待在这一早期成功的基础上，与我们的合作伙伴和合作者一起扩大At-211和Ac-225的生产，以满足他们的需求，推动这些有前途的新癌症疗法的临床开发。”
Ionetix预计α设施将于2023年第四季度全面投入运营，并准备开始供应高纯度、无载体添加(n.c.a .)、GMP级别的α放射性核素。Ionetix目前计划在2024年初提交Ac-225的药物主文件(DMF)。
关于IONETIX
IONETIX是一家总部位于美国的回旋加速器和技术公司，提供全方位服务的放射性同位素生产和端到端的放射性药物制造解决方案。利用其专有的回旋加速器技术平台，Ionetix开发了创新的解决方案，使其能够获得用于诊断和治疗放射性药物的稀缺放射性同位素。Ionetix提供高纯度锕-225 (Ac-225)和砹-211 (At-211)用于靶向α治疗。它的去中心化生产和分销供应链包括合同药物制造和“白手套”分销物流，使全球能够获得这些α粒子发射同位素和靶向放射治疗。
