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凤麟核中科超精医用直线加速器肿瘤治疗系统获批上市

2023-08-11 09:37     来源:凤麟核     放射诊疗直线加速器
近日,凤麟核中科超精(南京)科技有限公司(以下简称“中科超精”)自主研制生产的“麒麟刀”医用直线加速器(KylinRay-MELAC)获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此次上市,标志着中科超精“麒麟刀”肿瘤精准放射治疗系统五大产品全线上市,打破高端放疗技术“卡脖子”局面,实现了民族高端放疗品牌新的突破。

(“麒麟刀”医用直线加速器)

“麒麟刀”肿瘤精准放射治疗系统是中科超精基于凤麟核三十余年来积累的中子与辐射输运理论研究成果,为全面提升我国放疗临床治疗精准性而量身打造的软硬件一体化放疗系统,主要包括我国首套通过国家创新医疗器械特别审批的调强放射治疗计划系统软件(KylinRay-TPSe)、医用直线加速器(KylinRay-MELAC)、X射线图像引导系统(KylinRay-XGPS)、剂量验证系统软件(KylinRay-Dose4D)以及放射治疗信息与影像管理软件(KylinRay-OIMS)等五大系列产品。同时,在国家级南京江北新区,中科超精已建成亚洲单体最大的高端放疗产品量产基地,助推我国民族高端放疗装备的加速应用。

(“麒麟刀”肿瘤精准放射治疗系统)

此次获准上市的“麒麟刀”医用直线加速器(KylinRay-MELAC)是根据我国肿瘤精准放射治疗的临床实际需求进行创新设计的软硬件一体化装备。KylinRay-MELAC融合高清CBCT图像引导技术、剂量验证引导技术,拥有调强放射治疗、图像引导放射治疗等先进治疗功能,具有高精度、高剂量率、高适用性、高安全性等显著特色,适用于所有可放射治疗的实体肿瘤,其技术参数与性能指标均处于国际前列,有效满足我国日益新增的临床实际需求,提升患者治疗体验。

近年来,国家不断推进高端医疗器械创新发展与健康中国建设。中科超精将继续担负使命,深耕精准放射治疗的关键核心技术,秉承凤麟核“做有用的科研”的理念,以满足临床发展需求和提升患者受益为核心,攻克核心技术、深化产品应用、助力提升医疗服务,打破国外长期垄断,降低医疗成本、为广大患者带来新福音。



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