这项研究是由Transcenta和北京大学肿瘤医院的朱华教授团队合作进行的。在本研究中，以DOTA-TST001为前体，开发了一种[177Lu]Lu-TST001放射性核素抗体偶联物，该偶联物靶向CLDN18.2，并用177Lu(一种治疗性放射性核素)标记。[177Lu]Lu-TST001清晰的分子成像、良好的生物分布和药代动力学在小鼠异种移植GC模型中得到了验证。此外，本研究探讨了[177Lu]Lu-TST001放射免疫疗法(RIT)对CLDN18.2阳性肿瘤的短期疗效，并在GC肿瘤模型中确定了最佳治疗剂量。研究还检查了探针在治疗剂量下的安全性。在小鼠模型中实现了显著的治疗效果和可接受的短期毒性。
北京大学肿瘤医院的朱华教授说：“这项研究代表了治疗性放射性核素[177Lu]Lu标记的CLDN18.2靶向抗体TST001的首次应用。这种放射性核素抗体偶联物显示了作为RIT药物的巨大临床应用潜力，这可能为CLDN18.2过表达肿瘤，如胃癌、胰腺癌、食道癌和肺癌，提供一种有前途的新治疗选择，从而改善生存结果。”
Transcenta首席执行官钱学明博士说：“与局限性胃癌相比，晚期转移性胃癌通常不能仅靠化疗或外放疗治愈。在这种情况下，靶向RIT为转移患者提供了选择性放疗到疾病部位的机会，无论疾病分期如何，为晚期肿瘤患者提供了一种潜在的临床治疗策略。我们期待继续与朱华教授和他的团队合作，努力在不久的将来将[177Lu]Lu-TST001放射性核素抗体偶联物带给患者。”
关于Osemitamab (TST001)
Osemitamab(TST001)是一种高亲和力人源化抗CLDN18.2单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒性(“ADCC”)。它在肿瘤异种移植模型中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab(TST001)是全球正在开发的第二款先进的CLDN18.2靶向抗体。Osemitamab(TST001)是利用Transcenta的免疫耐受突破技术(IMTB)平台产生的。Osemitamab(TST001)通过ADCC机制杀死表达CLDN18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，在生产过程中，Osemitamab(TST001)的聚糖含量显著降低，进一步增强了NK细胞介导的Osemitamab(TST001)的ADCC活性。Osemitamab(TST001)的临床试验正在美国和中国进行(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785/CTR201281)。Osemitamab(TST001)在美国被FDA授予孤儿药称号，用于治疗胃或胃食管交界处(G/GEJ)和胰腺癌症患者。
关于Transcenta Holding Limited
Transcenta(HKEX：06628)，是一家在基于抗体的治疗药物的发现、研究、开发和生产方面具有完全整合能力的临床阶段生物制药公司。
Transcenta已经建立了全球业务，在苏州设有总部和研发、临床和转化研究中心，在杭州设有工艺和产品开发中心及生产基地，在美国普林斯顿和中国北京、上海和广州设有临床开发中心，在美国波士顿和洛杉矶设有外部合作中心。Transcenta还在苏州工业园区启动了集团总部和第二个以ICB为核心技术的高端生物制药设施的建设。Transcenta正在开发13种治疗性抗体分子，用于肿瘤学和选定的非肿瘤学适应症，包括骨骼和肾脏疾病。
