Monopar Therapeutics 公司(纳斯达克：MNPR)是一家专注于为癌症患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司。近日宣布，其新型放射性药物显像剂MNPR-101-Zr (MNPR-101偶联Zr-89)的Ⅰ期剂量学临床试验现已启动，并招募晚期癌症患者。抗体MNPR-101靶向尿激酶纤溶酶原激活物受体(uPAR)，该受体在多种肿瘤类型上表达，包括胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌和膀胱癌。
该研究现已在澳大利亚墨尔本治疗创新中心(MTIC)开放注册，由国际公认的医生和放射性药物领域的先驱Rodney Hicks教授领导。MTIC将使用世界上最灵敏、最先进的临床全身PET/CT扫描仪对MNPR-101-Zr在晚期癌症患者中的肿瘤靶向能力进行成像。
Ⅰ期剂量学试验正在评估MNPR-101-Zr在多达12名晚期癌症患者中的安全性和剂量测定。迄今为止的临床前数据显示，MNPR-101-Zr在人类癌症异种移植模型中具有高度特异性和持久的肿瘤摄取。此外，Monopar最近分享了积极的临床前疗效数据，显示与治疗性放射性同位素结合的MNPR-101具有有效和持久的抗肿瘤活性。如果MNPR-101-Zr的Ⅰ期临床试验中的肿瘤摄取、生物分布和安全性看起来令人鼓舞，公司计划扩大研究范围或启动一项新研究，以测试MNPR-101结合治疗性放射性同位素(如Ac-225)在晚期癌症患者中的潜在疗效。
Monopar首席执行官Chandler Robinson医学博士说：“Monopar团队对此次试验的启动感到非常兴奋。迄今为止，胰腺癌和三阴性乳腺癌等难以治疗的癌症的临床前结果给我们留下了深刻的印象，我们的放射性药物项目显示出选择性靶向和破坏表达uPAR的肿瘤的潜能。我们非常期待看到这项针对晚期癌症患者的首次人体研究的生物分布和剂量学数据。”
