JSC 镭研究所的科学家以该研究所的名字命名。 V.G. Khlopin”(Rosatom 科学部门的一部分)生产了一批中试批次的镓 68 发电机并开始寿命测试。它们将是俄罗斯唯一按照此类设备的要求(包括欧洲药典和 GMP)注册的产品。这项工作是作为实施俄罗斯国家原子能公司统一行业主题计划(UITP)的一部分而进行的。
新型发生器的关键要素是吸附剂,它采用独特的技术生产,能够获得相当大量的镓 68 和极少量的锗 68 混合物。特别选择的吸附剂试剂纯化方法和低水平的锗 68 杂质使得可以立即从洗出液(离开发生器柱的溶液)中获得放射性药物,而无需使用专门的合成模块。
作为寿命测试的一部分,科学家们设定的任务是确认发生器系统的目标特性并检查洗出液的质量是否符合技术要求。
“在镓放射性药物中,洗脱液的质量和稳定性起着决定性作用。在这方面,我们的目标是创造一种从医疗机构的角度来看能够在一年内保持最佳洗脱参数的发生器,”镭研究所项目经理Stepan Danilov评论道。
“为了进行耐久性测试,我们的科学家生产了六台实验发电机,其中三台计划在不久的将来发送给莫斯科一家专业医疗中心的同事,以进行实验室间比较。成功完成第一阶段测试后,该项目将进入临床前测试阶段。到 2025 年,必须在发电机的整个生命周期内确认技术特性。