热点关注:  
放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

Eckert & Ziegler与Pentixapharm签署基于钇-90的PentixaTher合同制造协议

2025-05-05 11:43     来源:中国核技术网     钇-90 Eckert & Ziegler 核医学医用同位素

近日,Eckert & Ziegler SE的全资子公司Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH(以下简称EZR)宣布,与临床阶段生物制药公司Pentixapharm签署一项制造协议。依据协议条款,EZR将负责生产和分发针对特定患者的Y90-PentixaTher(Pentixapharm的主要CXCR4靶向放射治疗药物),以供临床试验使用。

Y90-PentixaTher属于放射性标记肽治疗剂,其作用机制是向过度表达CXCR4受体的癌细胞实施靶向辐射。CXCR4受体过度表达常见于急性髓细胞白血病、淋巴瘤、骨髓瘤以及多种实体瘤等恶性肿瘤中。该药物与放射诊断药物Ga68-PentixaFor配合使用,可支持一种治疗诊断方法,使医生能够在治疗前后观察疾病发展情况。

作为新签署协议的一部分,EZR将在药品生产质量管理规范(GMP)条件下生产Y90-PentixaTher,并负责将单个患者所需剂量直接运送至试验地点。不过,该协议仅适用于临床开发阶段,不涉及商业规模生产。根据协议内容,Pentixapharm保留充分的战略灵活性,可自主决定未来的发展路径以及商业供应安排。

Eckert & Ziegler SE(EZAG)首席执行官Harald Hasselmann博士表示:“通过此次合作,我们十分荣幸能够助力Pentixapharm推进临床肿瘤学项目。可靠地获取高质量放射性同位素,对于下一代放射性药物的开发至关重要。我们很高兴能够凭借自身卓越的制造技术,为创新癌症疗法的推广贡献力量。”

Pentixapharm AG首席执行官Dirk Pleimes博士称:“确保Y90-PentixaTher的GMP可靠生产,对Pentixapharm而言是重要里程碑。随着我们靶向放射性药物疗法进入后期开发阶段,这一协议标志着我们在保障可靠临床供应方面迈出了关键一步。”

Eckert & Ziegler SE拥有员工1000多名,是核医学和放射治疗同位素相关组件领域的领先专家。该公司为放射性制药行业提供从早期开发工作到合同制造、分销等全方位的服务和产品。Eckert & Ziegler股票(ISIN DE0005659700)在德意志交易所TecDAX指数上市。

Pentixapharm是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现和开发新型靶向放射性药物,在德国柏林和维尔茨堡设有办事处。该公司致力于开发基于配体的一流放射性药物,这些药物在高需求的诊断和治疗领域具备强大的差异化和商业化潜力。其产品线涵盖处于临床开发阶段的针对CXCR4的化合物,以及一系列早期放射性核素抗体结合物,旨在治疗血液系统恶性肿瘤、实体瘤,以及心血管、内分泌和免疫系统疾病。



推荐阅读

Ratio Therapeutics与Ionetix分别签署协议 助力锕-225产量提升

近日,Ratio Therapeutics和Ionetix分别签署协议,旨在提高急需的放射性同位素锕-225的产量,此举有望推动放射性药物在癌症治疗领域的进一步发展。6月20日,Ratio公司在新闻稿中宣布,已与比尔·盖茨创立的TerraPower Isotopes公司建立合作关系。TerraPower Isotopes公司将为Ratio公司提供未公开数量的非cGMP锕-225,用于其放射性药物的开发。Ratio公司表示,为支持利用Trillium和Macropa平台的研发管线,需要可靠的放射性同位素供应 2025-06-24

国际原子能机构“希望之光”助力尼日尔加强癌症放射治疗服务

癌症已成为尼日尔日益严峻的医疗保健挑战。2022年,该国报告的新发癌症病例超过11000例,癌症相关死亡病例超过8800例。放射治疗作为近一半癌症病例所需的治疗方法,在尼日尔却供不应求,且现有设备过时,令有能力接受治疗的患者望而却步。2025年5月,国际原子能机构总干事拉斐尔·马里亚诺·格罗西在公共卫生部长加尔巴·哈基米、国际原子能机构非洲司司长肖卡特·阿卜杜勒拉扎克和其他政府高级官员的陪同下,参观了位于尼亚美的尼日尔唯一的放射... 2025-06-24

中国同辐助力雅安市人民医院核医学诊疗示范项目启动

近日,雅安市人民医院核医学诊疗工作推进示范项目启动会在雅安成功举办。雅安市卫健委、中华医学会核医学分会专家组、医院领导及相关科室、中国同辐、原子高科代表共同参与了现场调研和项目启动交流。中华医学会核医学分会主任委员汪静教授、青年学组副组长康飞教授,四川省人民医院张伟教授,四川大学华西医院刘斌教授,雅安市人民医院院长张远国、副院长邵泽勇,原子高科党委副书记李国祥等代表共同出席了签约及启动仪式。启动仪式后,与会专... 2025-06-24

中国同辐助力核工业四一六医院核医学诊疗示范项目启动

近日,核工业四一六医院核医学诊疗工作推进示范项目启动会在成都成功举办。四川省省委军民融合办、中华医学会核医学分会专家组、医院领导及相关科室、中核集团、中国同辐、原子高科代表共同参与了现场调研和项目启动交流。中华医学会核医学分会主任委员汪静教授、青年学组副组长康飞教授,中核集团川渝市场开发部主任李克平,四川省省委军民融合办产业推进一处处长刘璞,四川省人民医院核医学科主任张伟、核工业四一六医院党委书记江志强、... 2025-06-20

纽瑞特同位素及药品产业化项目,正式落户衡阳白沙绿岛高新区

2025年6月16日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司与衡阳白沙绿岛高新区正式签署同位素及药品产业化项目协议。市委常委、副市长、核技术应用产业链链长黄立出席仪式并强调,该项目是落实健康中国战略的关键落子,政府将以三个坚定不移保驾护航:强化服务保障,培育产业生态,优化营商环境。作为国内核医药领域标杆企业,纽瑞特医疗将依托其全球领先的放射性药物全产业链平台,助力白沙绿岛高新区建设医用同位素及药物产业高地。黄立指出,项目签约只是... 2025-06-20

阅读排行榜