近日,Eckert & Ziegler SE的全资子公司Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH(以下简称EZR)宣布,与临床阶段生物制药公司Pentixapharm签署一项制造协议。依据协议条款,EZR将负责生产和分发针对特定患者的Y90-PentixaTher(Pentixapharm的主要CXCR4靶向放射治疗药物),以供临床试验使用。
Y90-PentixaTher属于放射性标记肽治疗剂,其作用机制是向过度表达CXCR4受体的癌细胞实施靶向辐射。CXCR4受体过度表达常见于急性髓细胞白血病、淋巴瘤、骨髓瘤以及多种实体瘤等恶性肿瘤中。该药物与放射诊断药物Ga68-PentixaFor配合使用,可支持一种治疗诊断方法,使医生能够在治疗前后观察疾病发展情况。
作为新签署协议的一部分,EZR将在药品生产质量管理规范(GMP)条件下生产Y90-PentixaTher,并负责将单个患者所需剂量直接运送至试验地点。不过,该协议仅适用于临床开发阶段,不涉及商业规模生产。根据协议内容,Pentixapharm保留充分的战略灵活性,可自主决定未来的发展路径以及商业供应安排。
Eckert & Ziegler SE(EZAG)首席执行官Harald Hasselmann博士表示:“通过此次合作,我们十分荣幸能够助力Pentixapharm推进临床肿瘤学项目。可靠地获取高质量放射性同位素,对于下一代放射性药物的开发至关重要。我们很高兴能够凭借自身卓越的制造技术,为创新癌症疗法的推广贡献力量。”
Pentixapharm AG首席执行官Dirk Pleimes博士称:“确保Y90-PentixaTher的GMP可靠生产,对Pentixapharm而言是重要里程碑。随着我们靶向放射性药物疗法进入后期开发阶段,这一协议标志着我们在保障可靠临床供应方面迈出了关键一步。”
Eckert & Ziegler SE拥有员工1000多名,是核医学和放射治疗同位素相关组件领域的领先专家。该公司为放射性制药行业提供从早期开发工作到合同制造、分销等全方位的服务和产品。Eckert & Ziegler股票(ISIN DE0005659700)在德意志交易所TecDAX指数上市。
Pentixapharm是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现和开发新型靶向放射性药物,在德国柏林和维尔茨堡设有办事处。该公司致力于开发基于配体的一流放射性药物,这些药物在高需求的诊断和治疗领域具备强大的差异化和商业化潜力。其产品线涵盖处于临床开发阶段的针对CXCR4的化合物,以及一系列早期放射性核素抗体结合物,旨在治疗血液系统恶性肿瘤、实体瘤,以及心血管、内分泌和免疫系统疾病。