热点关注:  
放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

Eckert & Ziegler与Pentixapharm签署基于钇-90的PentixaTher合同制造协议

2025-05-05 11:43     来源:中国核技术网     钇-90 Eckert & Ziegler 核医学医用同位素

近日,Eckert & Ziegler SE的全资子公司Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH(以下简称EZR)宣布,与临床阶段生物制药公司Pentixapharm签署一项制造协议。依据协议条款,EZR将负责生产和分发针对特定患者的Y90-PentixaTher(Pentixapharm的主要CXCR4靶向放射治疗药物),以供临床试验使用。

Y90-PentixaTher属于放射性标记肽治疗剂,其作用机制是向过度表达CXCR4受体的癌细胞实施靶向辐射。CXCR4受体过度表达常见于急性髓细胞白血病、淋巴瘤、骨髓瘤以及多种实体瘤等恶性肿瘤中。该药物与放射诊断药物Ga68-PentixaFor配合使用,可支持一种治疗诊断方法,使医生能够在治疗前后观察疾病发展情况。

作为新签署协议的一部分,EZR将在药品生产质量管理规范(GMP)条件下生产Y90-PentixaTher,并负责将单个患者所需剂量直接运送至试验地点。不过,该协议仅适用于临床开发阶段,不涉及商业规模生产。根据协议内容,Pentixapharm保留充分的战略灵活性,可自主决定未来的发展路径以及商业供应安排。

Eckert & Ziegler SE(EZAG)首席执行官Harald Hasselmann博士表示:“通过此次合作,我们十分荣幸能够助力Pentixapharm推进临床肿瘤学项目。可靠地获取高质量放射性同位素,对于下一代放射性药物的开发至关重要。我们很高兴能够凭借自身卓越的制造技术,为创新癌症疗法的推广贡献力量。”

Pentixapharm AG首席执行官Dirk Pleimes博士称:“确保Y90-PentixaTher的GMP可靠生产,对Pentixapharm而言是重要里程碑。随着我们靶向放射性药物疗法进入后期开发阶段,这一协议标志着我们在保障可靠临床供应方面迈出了关键一步。”

Eckert & Ziegler SE拥有员工1000多名,是核医学和放射治疗同位素相关组件领域的领先专家。该公司为放射性制药行业提供从早期开发工作到合同制造、分销等全方位的服务和产品。Eckert & Ziegler股票(ISIN DE0005659700)在德意志交易所TecDAX指数上市。

Pentixapharm是一家临床阶段生物技术公司,专注于发现和开发新型靶向放射性药物,在德国柏林和维尔茨堡设有办事处。该公司致力于开发基于配体的一流放射性药物,这些药物在高需求的诊断和治疗领域具备强大的差异化和商业化潜力。其产品线涵盖处于临床开发阶段的针对CXCR4的化合物,以及一系列早期放射性核素抗体结合物,旨在治疗血液系统恶性肿瘤、实体瘤,以及心血管、内分泌和免疫系统疾病。



推荐阅读

ITM与Alpha-9 Oncology签署治疗用医用放射性同位素锕-225供应协议

近日,领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)与临床阶段生物技术公司Alpha-9 Oncology(Alpha-9)宣布签署锕-225(Ac-225)供应协议,旨在支持Alpha-9放射性药物项目的开发。目前,进一步的合同细节尚未对外披露。根据协议条款,ITM将供应其治疗用放射性同位素Ac-225,该同位素由ITM与加拿大核实验室的合资企业Actineer™ Inc.(Actineer)生产。Actineer正积极推进 2025-05-05

圣卢克医院投资超三千万美元升级GE医疗MRI技术

4月28日,领先的医疗技术创新者GE医疗集团与宾夕法尼亚州伯利恒的圣卢克大学健康网络宣布,圣卢克医院已投入超3000万美元,用于引进GE医疗集团的尖端磁共振成像(MRI)技术及相关服务。此次投资旨在拓宽患者获取先进成像技术的渠道,此类成像技术有助于提升图像质量,同时缩短扫描时间、减轻患者不适。这对我们的患者和社区而言是重大利好。圣卢克医院放射科主席Robert Fournier博士表示,骨科、心脏病学和肿瘤学等医学专科依赖成像技术进行诊断... 2025-05-05

Telix前列腺癌PET成像剂Illuccix®获法国上市许可

4月29日,Telix公司宣布其前列腺癌PET成像剂Illuccix®(用于制备镓-68戈泽托肽注射液的试剂盒)已获得法国国家药品与健康产品安全局(ANSM)的上市许可,用于检测和定位前列腺癌成人患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变,此为广泛临床应用标签。Illuccix经镓-68放射性标记后,在法国适用于多种临床环境下,通过PET检测前列腺癌(PCa)成人患者的PSMA阳性病变。具体临床场景包括:高危PCa患者在接受主要治愈性治疗前进行初步分期;疑似复发性PCa... 2025-05-05

泰安开发区启动医疗辐射安全“扫雷行动”

为进一步强化辐射环境安全监督管理,及时消除辐射安全隐患,将环境风险防控工作落到实处,山东省泰安市生态环境局开发区分局近日对辖区内多家口腔医院(诊所)开展辐射安全隐患专项排查。本次排查采取现场检查与资料查阅相结合的方式,重点对北集坡街道社区卫生服务中心、伊德康(泰安)医院、长城医院、泰洪诊所、水泉口腔、瑞禾口腔等核技术利用单位开展全面检查。工作人员系统核验各单位辐射安全许可证申办、环境影响登记备案及放射工作人员... 2025-05-04

橡树岭Isotek突破同位素提取里程碑 助力癌症治疗

近日,橡树岭环境管理办公室(OREM)承包商Isotek达成一项重要里程碑,为全球临床试验提供有力支持。其员工成功提取超过15克极其稀有的同位素钍-229,该同位素对一种前景广阔的癌症治疗方法至关重要。15克这一数量看似不多,却使全球钍-229供应量增长了1500%。目前,除橡树岭地区外,全球仅存1克钍-229。Isotek总裁兼项目经理Sarah Schaefer(谢弗)表示:我们为达成这一里程碑深感自豪,这是运营团队多年来辛勤付出与高度重视的成果。此次成就的取得,得... 2025-05-03

国际招标
阅读排行榜