甲状腺功能亢进症是猫咪常见疾病,传统治疗方式为长期用药或手术,而韩国国内有研究机构研发的只需注射一次的放射性药物备受猫主人期待,且其生产技术近日被政府认定为“优秀新技术”。无独有偶,韩国原子能研究院在相关领域也有新进展。
韩国原子能研究院30日表示,其生产的动物用放射性药品——治疗甲状腺机能亢进症的赛洛猫注射液(I - 131),成为韩国首个获得农林畜产食品部新技术(NET)认证的放射性药品。
农林食品新技术认证是政府对韩国首次开发或对现有技术进行创新性改良、提升的优秀技术,从技术、经济、管理等方面综合评价后认证为新技术的制度。
近期获认证的“CyroKitty”是韩国首个用于治疗因甲状腺激素分泌过多引发心血管疾病的甲状腺功能亢进症的动物放射性药物。该药物自2022年开始研发,去年获得临床试验批准。
同位素研究部放射性药物支持中心林在昌博士领导的研究小组,开发出在辐射屏蔽设施中以稳定质量和准确剂量制备无菌溶液形式放射性碘(131I)的技术,并获新技术认证。此外,研究团队还制定了涵盖核素、纯度、毒性等的注射剂生产质量一致性手册,以及安全屏蔽包装和使用的标准化文件,在此基础上制造实际样机并开展临床试验。
临床试验中期结果显示,仅一次给药治愈率达100%,副作用率极低,约为5%,证明了其与现有治疗方法相比的安全性和优异治疗效果。
这项新技术认证意义重大,体现了政府对“CyroKitty”卓越技术及创新的认可。鉴于临床试验已证实其安全性,预计未来产品获批可能性将大幅提升。
韩国原子能研究院汉拿罗量子科学研究所所长郑永旭表示,此次认证验证了将放射线治疗技术安全有效地应用于伴侣动物的基础,还将努力确保韩国首个兽用放射性药物早日上市。