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高性能新型碳-13呼气分析仪获批上市

2025-09-10 08:35     来源:中国同辐     碳-13呼气分析仪 稳定同位素技术稳定同位素

近日,中国同辐旗下中核海得威独立自主研制的新型Suπ one 13C呼气分析仪顺利取得第二类医疗器械注册证,实现幽门螺杆菌呼气检测技术的自主突破,为幽门螺杆菌诊断提供更可靠、更高效、更便捷的解决方案。这是中国同辐坚持科技创新驱动发展,推动呼气检测技术革新的又一重要突破。

中国幽门螺杆菌感染防控白皮书指出,幽门螺杆菌感染是胃癌的主要病因,我国幽门螺杆菌人群感染率近50%,防控形势严峻,及早筛查和根除幽门螺杆菌,可有效降低胃癌发生率。作为同时具备稳定同位素及放射性同位素呼气诊断产品的国家高新技术企业,中核海得威深耕呼气诊断领域近30年,在幽门螺杆菌呼气诊断领域处于国际领先地位,累计服务数亿人群。

突破技术壁垒:检测结果稳定,树立精准诊断新标杆

新型Suπ one 13C呼气分析仪率先实现TDLAS检测技术在13C呼气分析领域的工程化应用,可有效规避样本杂质和环境变化等对检测信号的干扰,检测重复性达0.15‰,与国内外现有上市仪器相比,可为临床诊断提供更加精准可靠的检测结果。

增强诊断效能:检测效率提升,有效改善应用体验

新型Suπ one 13C呼气分析仪兼容采样试管/气袋双模式,集单机操作与耗材管控于一体,一组样本的检测时间从2min大幅压缩至30s;搭配全自动高通量自动采样机,可连续自动检测样本60组,既减少了患者诊断时间,又提升了医疗机构的服务容量,推动诊疗效率与质量提升。

引领行业变革:药物剂量降低,赋能全民筛查普及

新型Suπ one 13C呼气分析仪凭借“更高的检测精度”,有望加速13C诊断药物低剂量应用进程;“更快的检测能力”,适配更广泛的幽门螺杆菌规模化筛查场景,提升医疗资源利用效率,为我国构建胃癌早筛早诊防控体系增添关键技术支撑。

此款新型仪器由中国同辐特聘首席专家陈世雄带领团队历经无数次实验而研发成功,背后是陈世雄科研团队深厚的专业功底、创新能力和执着追求。

中国同辐将持续以科技创新为引擎,不断拓展核技术应用领域,通过新型Suπ one 13C呼气分析仪等尖端产品,助力“健康中国”战略落地。





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