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Gozellix®获CMS过渡性转手地位 前列腺癌成像迎来新进展

2025-09-28 11:17     来源:中国核技术网     Gozellix® 放射性同位素镓-68 前列腺癌 放射性同位素PET/MRI美国

Telix公司近日宣布,其研发的Gozellix®(用于制备镓-68戈泽托肽注射液的试剂盒)已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)授予的过渡性转嫁(TPT)付款状态。这一认证自2025年10月1日起生效,标志着Gozellix®将在医院门诊预付费系统(HOPPS)下实现单独报销,成为Telix在美国商业战略中的重要里程碑。

Gozellix®作为下一代PSMA-PET前列腺癌成像剂,已获得永久医疗保健通用程序编码系统(HCPCS)二级代码A9616,该代码自生效日起将获得CMS及商业健康保险公司的广泛认可。值得注意的是,患者在使用Gozellix®时无需承担TPT规定的20%共同保险费用,这进一步减轻了患者的经济负担。Gozellix®经68 Ga放射性标记后,可精准检测疑似转移或生化复发的前列腺癌男性患者的PSMA阳性病变,为临床诊断提供关键依据。

与传统镓基产品相比,Gozellix®的保质期长达6小时,分布半径更广,有效克服了PSMA-PET成像在物流上的诸多障碍。其创新配方支持可扩展生产,既可通过镓发生器(50mCi和100mCi)制备,也可利用回旋加速器方法生产,显著提高了扫描诊所的效率与灵活性。Telix精准医疗首席执行官Kevin Richardson表示:“Gozellix®获得TPT资格,是对其临床价值的有力认可。这一报销里程碑将减轻患者自付费用,提高晚期前列腺癌成像服务的可及性,并简化医疗机构支付流程。”



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