近日，厦门弘爱医院与中硼医疗联合开展的加速器BNCT(AB-BNCT)治疗复发恶性肿瘤的安全性和有效性研究，正式发表于《中华放射肿瘤学杂志》。这是国内首次报道AB-BNCT在复发难治性恶性肿瘤中的前瞻性研究，也是双方继间叶性软骨肉瘤(MCS)研究成果发表后的又一重大突破。
回溯研究起点，早在2022年，厦门弘爱医院与中硼医疗便携手启动国内首个BNCT临床研究(IIT)，此次发表的成果正是基于IIT-01的临床数据深度分析。研究团队严格筛选入组病例，纳入了2022年9月至2023年4月期间在厦门弘爱医院就诊的14例患者，涵盖7例原发性脑恶性肿瘤与7例复发难治性头颈部恶性肿瘤，通过规范应用AB-BNCT技术开展治疗，系统评估其安全性与疗效。
从研究结果来看，AB-BNCT技术展现出令人振奋的临床潜力：治疗后90天，所有患者的肿瘤最佳客观缓解率(ORR)达到71%，疾病控制率(DCR)高达93%，其中2例患者达到肿瘤完全缓解(CR)。长期生存数据同样亮眼，头颈部肿瘤患者1年生存率为71.4%、2年生存率为42.8%，复发脑肿瘤患者1年生存率达42.8%，疗效显著优于部分传统治疗方案。
在安全性方面，研究进一步验证了AB-BNCT的可靠优势：治疗后最常见的不良反应为血清淀粉酶升高、脱发及高泌乳素血症，多为轻度可控;5例患者出现8例次3级及以上不良反应(含1例4级急性肾损伤、7例3级不良反应)，但所有不良反应经临床观察或针对性治疗后均已恢复。证明AB-BNCT在治疗原发性脑恶性肿瘤和复发难治性头颈部恶性肿瘤中初步展现出良好的安全性和疗效，是一种有前途的治疗选择。
作为核心技术支撑，中硼医疗自主研发的国内首台套加速器BNCT治疗装置“极锋刀”NeuPEX系统，自2022年开展首次临床试验以来，至今已稳定运行超3年，设备性能与可靠性经过长期临床验证;结合中硼医疗诊疗一体化含硼药物、专用治疗计划系统，形成“设备+药物+软件”的BNCT完整解决方案，为研究提供了坚实的技术保障。
期间，厦门弘爱医院BNCT中心依托中硼医疗设备开展多项IIT项目，治疗领域覆盖头颈部恶性肿瘤、脑原发恶性肿瘤、腹腔外实体瘤等，累计完成超70例次临床试验。更值得期待的是，中心2024年4月启动的国内首个BNCT药械联合注册临床试验，已于2025年8月完成Ⅰ期全部入组，即将迈入关键Ⅱ期临床试验阶段。
