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磐美迪联合中电工程院、四川玖谊源共推锕-225产业化破局

2025-12-03 14:57     来源:磐美迪     锕-225 Ac-225 核医学核医药靶向治疗医用同位素

2025年11月28日,磐美迪、中国电子工程设计院股份有限公司(以下简称“中国电子工程院”)与四川玖谊源粒子科技有限公司(以下简称“四川玖谊源”)在北京正式签署系列合作协议。此次三方联动将整合技术研发、工程建设与产业落地优势,聚焦锕-225(Ac-225)医用同位素的全产业链布局,以共建研发生产基地为抓手,推动该核心核素相关技术的自主可控与产业化落地。这是继2025年8月磐美迪中国团队取得锕-225核心技术突破后的关键进展,标志着我国核医学领域正从技术攻关迈向产业成熟,为肿瘤靶向治疗等临床需求提供独立支撑。

01核心企业

此次合作的达成,源于三方在核医学产业链各关键环节的独特优势,形成了从技术研发到产业落地的完整能力闭环。

作为本次合作的技术引领方之一,磐美迪在核医学领域深耕多年,尤其在医用同位素核心技术研发上展现出强劲实力。其中国团队于2025年8月实现的锕-225核心技术突破,为此次产业化合作奠定了坚实的技术基础,依托粤港澳大湾区的创新资源与香港的国际化平台,已构建起完善的核医学技术研发体系。

中国电子工程院则为合作提供了关键的工程化支撑。作为国内顶尖的工程设计与建设机构,其在工业设施规划、辐射防护体系构建、GMP合规化厂房建设等方面拥有丰富经验,能够精准匹配锕-225生产过程中对辐射安全与生产规范的严苛要求,为研发生产基地的建设提供全方位技术保障。

四川玖谊源粒子科技有限公司则聚焦于核医学装备与产业化落地环节,在医用同位素生产装备研发、产业链协同整合方面具备深厚积累,其在核素生产工艺优化与市场转化方面的能力,将有效加速技术成果向临床应用的转化进程。

02锕-225研发与产业化的攻坚方向

三方此次合作将以锕-225为核心突破口,围绕该核素的技术瓶颈与产业需求,明确三大研发与产业化方向,全面覆盖从生产到应用的全链条。

在生产工艺自主化方面,将针对当前锕-225供应不足的全球难题,重点攻关多元生产路线的工业化应用。国际原子能机构(IAEA)报告显示,锕-225传统生产依赖²²⁹Th发生器分离,存在原料库存有限的问题,三方将联合研发²³²Th散裂反应、²²⁶Ra照射等新型生产工艺,优化放射化学分离技术,控制²²⁷Ac、²²⁶Ra等放射性杂质及金属杂质含量,提升产品纯度与产能。

装备研发与标准化建设将同步推进。针对锕-225生产中的辐射防护需求,将联合开发符合GMP标准的密闭生产装备、α气溶胶监测系统等专用设备,构建全流程辐射防护体系。同时参考IAEA《锕-225(²²⁵Ac)放射性药物的生产与质量控制》报告规范,制定符合我国国情的生产流程、质量控制标准及辐射防护指南,填补国内相关领域标准空白。

研发生产基地的建设将成为产业落地的核心载体。基地将整合三方优势资源,打造集锕-225研发、生产、质量检测于一体的现代化平台,重点解决生产过程中的规模化、稳定性问题,为后续放射性药物研发提供可靠原料保障,支撑(²²⁵Ac)Ac-PSMA-617等候选药物的临床研究与转化。

03战略价值

此次三方合作对我国核医学产业意义深远,将从技术自主、临床应用与产业竞争力三维度实现突破,重塑发展格局。

技术上,将终结锕-225依赖进口的现状。作为靶向α疗法核心核素,其在难治性癌症治疗中潜力巨大,全自主技术体系可保障科研不受国际供应链限制,为原创药物研发奠基。临床端,产能扩张将惠及更多患者。全球锕-225产能稀缺,此次合作能让我国癌症患者获得精准治疗机会,降低副作用、提升生存质量,填补靶向核素治疗缺口。产业层面,将带动上下游发展,形成“粤港澳大湾区为核、香港为翼”的产业集群,提升我国在全球核医学领域话语权,助力从核医学大国向强国跨越,为健康中国战略提供支撑。


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