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我国正式具备锗-68规模化制备能力

2026-01-30 11:32     来源:中核集团     锗-68 放射性核素
近日,中核集团中国同辐旗下原子高科股份有限公司利用30MeV质子回旋加速器,首次实现放射性核素锗-68的国产规模化制备,各项质量指标均符合商业化核素要求,这标志着我国正式具备自主、稳定的锗-68规模化生产能力,为肿瘤患者精准诊断治疗带来福音。

锗-68是放射性核素镓-68的母体核素,通过衰变生成镓-68。镓-68标记的放射性药物,在核医学领域可以用于肿瘤的正电子扫描(PET)诊断显像,能够为肿瘤临床诊断治疗提供重要依据。目前,国外已有多款镓-68药物获批上市用于癌症的诊断,国内亦有13款镓-68药物进入了临床。随着镓-68药物的获批和大量使用,锗-68在国内外市场的应用前景广阔。

目前,世界上仅有少数国家攻克了锗-68的规模化制备技术。在上级单位的支持下,原子高科充分发挥在加速器核素制备领域的技术积淀,自主研发基于胶囊靶与合金靶的两套靶系统,连续突破了制靶、辐照、分离纯化、自动化设备等一系列关键技术,成功实现两条技术路线的规模化、自动化生产。工艺验证表明,两条技术路线生产的锗-68单批产能均大于3.7GBq、核纯度大于99.9%、质量指标达到国际先进水平。


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