近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示信息显示,诺华公司申报的创新药物[225Ac]Ac-PSMA-617注射液已获得临床试验默示许可,将用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。
该药物是一种基于α核素225Ac的放射性配体疗法,可精准靶向前列腺特异性膜抗原阳性肿瘤细胞,通过发射高能α粒子在局部实现强效杀伤,同时有望降低对周围正常组织的辐射损伤。
该进展标志着我国在精准核素治疗领域又迈出重要一步,为晚期前列腺癌患者提供了新的潜在治疗选择。