近日，为应对放射性药物行业的快速发展与特有挑战，国际制药工程学会(ISPE)宣布正式成立放射性药物实践社区。该社区旨在为全球会员提供一个专属平台，汇聚行业专家，共同应对放射性药物在从研发、生产到临床应用全周期中所面临的复杂工程、法规与安全挑战，从而推动这一在癌症等疾病精准医疗中日益关键的核技术领域发展。
放射性药物是一种特殊的药品，其有效成分含有放射性核素，广泛应用于诊断显像与靶向治疗。其短半衰期、辐射防护及复杂供应链等特性，对制药工程提出了独特要求。新成立的实践社区将聚焦解决行业核心技术问题，其设定的技术支柱覆盖放射性药物全生命周期，包括：放射性药物制药工程与设施规划、同位素生产与GMP制造、质量保证与法规合规、短寿命核素的供应链与冷链物流、新型同位素与靶向α/β疗法的研发、辐射安全与防护、以及临床应用与患者安全等。
该社区将通过ISPE Engage等平台促进会员交流与知识共享，旨在产出专业内容、传播最佳实践，并推动监管机构与行业间的对话。社区还将与ISPE内部专注于生物技术、无菌生产、关键公用工程等其他实践社区协同合作，为放射性药物这一核技术与制药工程深度交叉的领域，提供更全面、集成的解决方案，以加速其安全、创新与可持续发展。
