我国首个1类创新核药获批上市 全球首个SPECT广谱肿瘤显像剂实现突破

2026年4月2日，国家药监局批准了由佛山瑞迪奥医药有限公司研发的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2)及其药盒上市，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助诊断。这是我国首个获批的自主研发1类创新核药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，打破了近30年来核医学肿瘤诊断依赖PET技术的国际格局。

该药物以整合素αvβ3为靶点，可精准结合肿瘤细胞及其新生血管内皮表面的受体，实现肿瘤的SPECT精准显像。相较于PET技术，其依托国内普及率更高的SPECT设备及更经济的制备流程，可有效降低诊疗成本，提升核医学在肿瘤诊断、分期与疗效监测中的可及性，满足我国每年超450万新发癌症患者的精准诊断需求。

随着中国放射性药物市场预计在2030年扩大至260亿元，核药行业正迎来快速发展期。该药物的成功获批，标志着我国在原创核药领域实现重要突破，有望为肿瘤精准诊疗提供更普惠的国产解决方案。