美国Actinium制药公司在2026年美国癌症研究协会年会上公布了其在研新型靶向放射性药物ATNM-400的临床前积极数据。

该药物是一种靶向非PSMA膜抗原的锕-225放射性偶联物,在多种晚期实体瘤模型中显示出泛肿瘤疗效,包括前列腺癌、非小细胞肺癌及乳腺癌等,展现出作为“first-in-class”疗法在多适应症中的应用潜力。
在关键数据方面,ATNM-400表现出独特的差异化特征。在多种前列腺癌模型中,无论PSMA表达水平高低,其均显示出优于载体对照、裸抗体及已获批放射性药物177Lu-PSMA-617的抗肿瘤效果,为不适合或对PSMA靶向疗法耐药的患者提供了潜在治疗选择。在EGFR突变肺癌模型中,其单药或联合奥希替尼的抑瘤作用超过了现有标准疗法及多款已上市或在研的抗体药物偶联物。在HER2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗耐药模型中,ATNM-400与已获批的抗体药物偶联物疗效相当,且停药后显示出更持久的肿瘤控制,提示其可能具有更优的给药频率与耐受性。
该药物通过靶向一种在多种晚期实体瘤中过表达、且经标准治疗后表达上调的非PSMA抗原,并结合高能α发射体锕-225,旨在克服常规耐药机制。临床前研究显示其在有效剂量下耐受性良好,未观察到显著毒性,为后续单药及联合治疗开发提供了有利的治疗窗口。公司表示,这些数据支持ATNM-400在2026年进入临床开发阶段。