4月6日,SK生物制药宣布将参加于2026年11月17日至22日(当地时间)在加利福尼亚州圣地亚哥举行的“2026年美国癌症研究协会(AACR)年会”,届时该公司将在会上展示放射性药物(RPT)疗法“SKL35501”和影像诊断剂“SKL35502”的研究成果。
SK生物制药将公布靶向神经降压素受体1(NTSR1)的RPT疗法的临床前研究结果。该疗法作为下一代抗癌药物开发,推出后约18个月便进入临床试验阶段。NTSR1是此疗法的靶点,在结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤中会选择性过表达。SK生物制药展示的精准医疗方案采用“诊疗一体化”策略,同时开发治疗和影像诊断药物,通过影像诊断识别NTSR1表达阳性的患者,并匹配同一种靶向治疗方案。
此次发布,SK生物制药向全球展示了基于NTSR1的快速治疗(RPT)项目的临床前数据,彰显了其技术竞争力和发展方向。研究显示,基于α核素的NTSR1靶向治疗药物SKL35501在人结直肠癌细胞系模型中,具有高度的肿瘤选择性和长期滞留特性。单次给药即可观察到剂量依赖性的肿瘤生长抑制效果,与对照组相比,所有剂量组患者生存期均显著延长,部分剂量组还出现肿瘤体积缩小情况,且该药物在非靶器官中能快速清除。
影像诊断剂SKL35502在同一模型中表现出高灵敏度,肿瘤暴露量约为血液的22倍。给药后96小时,84.12%的总放射性物质被排出体外,这表明该药物有望在保持肿瘤内高信号强度的同时,最大限度减少对非靶向正常组织的残留负担。
据悉,SK生物制药公司于去年1月获得韩国食品药品安全部和美国食品药品监督管理局(FDA)对SKL35501和SKL35502的I期临床试验申请(IND)的批准,目前正在开展首个针对NTSR1过表达实体瘤患者的临床试验。
SK生物制药首席执行官李东勋表示,此次在AACR会议上的展示意义重大,公司将首次在全球舞台上分享下一代核心产品组合RPT研发管线的研究成果。未来,公司将加快RPT的研发进程,持续提升全球研发能力,为患者提供创新治疗方案。