4月23日消息,致力于开发和商业化中枢神经系统(CNS)癌症精准诊断和放射性药物的医疗保健公司Plus Therapeutics宣布,依据此前签署的主服务协议(MSA),与SpectronRx启动生产活动和技术转让,以支持铼 - 186和REYOBIQ的后期临床生产。
此次合作中,SpectronRx将成为继Radiomedix之后Plus的第二个GMP生产基地,铼 - 186同位素由Telix Pharmaceuticals供应,这将增强Plus多合作伙伴供应链基础设施的可靠性。
该主服务协议涵盖REYOBIQ生产工艺、铼 - 186同位素加工、分析方法,以及支持未来商业规模生产的技术和法规方面的专业知识技术转让。SpectronRx位于印第安纳州的工厂将提供按需生产能力,可在同一设施内同时生产铼 - 186同位素和REYOBIQ药物,提高放射性药物生产流程协调性并简化物流。
Plus Therapeutics总裁兼首席执行官Marc H. Hedrick医学博士称,公司正专注推进REYOBIQ的研发,朝着2026年完成后期临床供应所需生产规模扩大的目标迈进。随着REYOBIQ进入后期研发阶段,与SpectronRx的合作将增强生产准备,满足产能扩张需求,公司将与SpectronRx紧密合作,以一流生产水平生产REYOBIQ,满足临床需求并推动放射治疗业务长期增长。
SpectronRx首席执行官John Zehner表示,放射性药物研发愈发依赖能随临床和商业需求可靠扩展的基础设施。公司整合了同位素加工、GMP生产和监管专业知识的平台,旨在支持像Plus Therapeutics这样的合作伙伴推进REYOBIQ等后期项目,很荣幸能参与构建多方合作的供应链,为患者提供稳定、高质量的产品。