美国医疗健康服务企业Cardinal Health今日宣布，将大幅提升其放射性核素Actinium-225(Ac-225)的生产能力。
该公司位于印第安纳波利斯的治疗诊断学先进中心(CTA)将通过新增一条高产能生产线，显著增加符合cGMP标准(动态药品生产管理规范)的Ac-225供应。此举旨在满足全球针对多种癌症的新型靶向α疗法在临床研究与未来商业化生产中日益增长的需求。
Ac-225是一种能够发射α粒子的放射性核素，可与特异性靶向癌细胞的载体分子结合，形成靶向放射疗法。目前，基于Ac-225的新型前沿药物正在研发中，被视为治疗前列腺癌、神经内分泌肿瘤、乳腺癌、结肠癌、黑色素瘤及淋巴瘤等癌症极具前景的新方法。然而，该核素的全球供应一直紧张，制约了相关临床进展。Cardinal Health自2024年底启动常规规模化生产以来，其Ac-225的周产量已实现翻两番，并计划在2026年继续提升产能，以应对快速扩张的市场需求。
Cardinal Health核药与精准健康解决方案部门高管表示，此次产能扩张是保障行业研发和患者治疗的关键一步，确保了临床试验阶段的可靠供应，并为未来商业用量的潜在激增做好了准备。目前，该公司生产的Ac-225已支持全球超过15项临床试验。合作方RayzeBio(百时美施贵宝旗下公司)方面也指出，稳定的Ac-225供应链对于加速靶向α疗法的创新至关重要。Cardinal Health已协助全球多地区客户提交了符合cGMP标准的Ac-225相关监管申请。
