近日，Eckert & Ziegler SE旗下专注于眼部肿瘤和前列腺癌近距离放射治疗解决方案的子公司埃克特·齐格勒BEBIG GmbH，成功获得相关主管机构颁发的钌-106(Ru-106)眼部治疗器医疗器械法规(MDR)认证。埃克特·齐格勒是全球唯一提供此类眼部治疗器的供应商，此次认证对防止治疗资源短缺意义重大。
医疗器械法规(MDR)是欧盟指令(EU 2017/745)，旨在提升医疗器械质量、增强患者安全。获得该认证，保障了Ru-106眼部治疗器在欧盟的长期供应。埃克特·齐格勒生产并全球销售此类医疗器械超30年，目前已在近50个国家/地区广泛应用，每年为集团贡献数百万欧元销售额。
在眼科近距离放射治疗中，使用含钌-106的小型放射性敷贴片治疗成人葡萄膜黑色素瘤或儿童视网膜母细胞瘤。该敷贴片被缝合在眼壁、紧邻肿瘤，保留数日直至达到所需放射剂量。与摘除患眼相比，此方法为患者提供了保留视力和生活质量的机会。
Eckert & Ziegler BEBIG GmbH总经理Katrin Antonenko表示：“团队致力于为钌-106眼科敷贴器这类小众产品获得MDR认证，体现了确保治疗中心和患者长期获得重要疗法的承诺。这一里程碑也标志着产品传承，其三十多年前就为集团可持续发展奠定基础，此次获批经验有望加快其他项目推进。”
