6月16日，中国同位素与辐射行业协会发布《关于公开征求〈高纯锗γ谱仪法测定氟[18F]标记药物放射性核纯度〉团体标准意见的通知》(中同辐协〔2026〕56号)，面向社会公开征求相关团体标准的修改意见。
该项团体标准(立项计划编号：CIRA-STD2512)根据《中国同位素与辐射行业协会关于下达2025年第二批团体标准立项计划的通知》(中同辐协〔2025〕162号)的要求开展编制工作。标准由原子高科股份有限公司作为牵头起草单位，北京大学、中国原子能科学研究院、南京原子高科医药有限公司共同参与编制。该标准原立项名称为《高纯锗γ谱仪法测定[18F]标记药物核纯度》，在起草过程中，为契合药典标准用语规范并确保命名严谨，调整为现名，项目预计于2026年12月31日前正式发布。
氟[18F]标记药物是正电子发射断层成像(PET)技术的核心药物，其γ放射性核纯度直接关系到影像诊断准确性、患者用药安全及辐射防护有效性。由于此前行业内缺乏针对该类药物的专项测定细则，各企业和质检机构在操作流程、仪器校准、数据处理及判定标准上存在差异。本标准的制定旨在建立专属的检测方法，满足行业发展与质量管控的需求。
目前，该团体标准的征求意见稿及编制说明已编制完成。根据通知要求，有关单位及专家如对标准内容有相关建议和修改意见，需填写《标准征求意见反馈表》，并于2026年7月11日前以电子邮件或传真形式反馈至协会秘书处标准化工作办公室。逾期未回复意见的，将按照无意见处理。
