韩国恩济化学生命科学(Enzychem)与韩国原子能医学研究院(KIRAMS)放射医学研究所团队正在推进放射性肠损伤治疗剂的后续研究。双方此前围绕胃肠型急性放射综合征治疗候选物“EC-18”开展联合研究,并确认其在放射线暴露后的生存率改善和肠组织保护方面具有积极信号。基于这一初步结果,双方计划进入中型动物模型研究,以进一步评估其疗效、作用机制和后续开发可行性。

胃肠型急性放射综合征通常发生在高剂量放射线暴露之后,主要表现为肠黏膜受损,并可能引发腹泻、脱水、感染和营养吸收障碍等严重后果。在核事故、放射性事故或放射性恐怖袭击等极端场景中,这类损伤可能迅速危及生命。但目前该适应症尚无获批治疗药物,同时由于无法在人群中主动进行放射线暴露试验,传统临床开发路径受到明显限制。
恩济化学生命科学开发的EC-18曾于2017年获得美国FDA急性放射综合征治疗剂孤儿药资格认定,并在2024年将有关其改善放射线所致胃肠损伤的研究结果发表于国际期刊《Radiation Research》,显示其研发已具备一定连续性。
此次早期效能验证研究按照胃肠型急性放射综合征治疗剂开发方向进行设计,重点考察了放射线照射条件、给药时间、剂量和给药周期等关键参数。结果显示,放射线暴露后接受EC-18给药的实验组较对照组出现生存率改善;同时,在肠隐窝分析中也观察到肠组织损伤减少和修复促进的可能性。肠隐窝是肠黏膜再生的重要结构,因此该指标对于判断放射损伤后的组织恢复具有较高参考价值。
下一阶段,中型动物模型研究将成为EC-18能否继续向前推进的关键环节。相比小鼠等小动物,中型动物在生理特征上更接近人类,更适合作为人体试验受限领域的桥接研究基础。若后续研究能够进一步证明EC-18的肠保护作用、剂量关系和机制合理性,将有助于其在放射医学应急治疗领域形成更完整的非临床证据链,也可能为核与放射突发事件医疗储备提供新的候选方案。