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国内医疗影像设备的逐鹿江湖之——CT和MR设备

2022-02-11 22:40          CT MR 核医学磁共振成像
天翻地覆谁得知?如今正南看北斗

曾几何时,提到医疗影像设备市场,尤其是高端医疗影像设备,那是“GPS”(GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗)天下。像极了2000年前的手机品牌里还是看诺基亚、摩托罗拉和三星。连GPS导航的一家独大也变成了与北斗双雄并立。话说随着国家对医学影像设备的重视,国家政策的加持和产业的推动,国产医疗影像设备领域也迎来了快速增长期。例如2011年成立的联影医疗,经过十余年的发展,迅速成长为行业的龙头,被称为国产医学影像设备领域的“天花板”。2021年12月31日,联影医疗科创板首发上市申请获得受理,拟募资124.8亿元,用于下一代产品研发、营销服务网络构建、补充流动性资金等用途。A股上市后的联影医疗下一个目标,就是挑战“GPS”的统治地位。

疫情之下迅速崛起重器——X 射线计算机断层扫描成像CT设备

X 射线计算机断层扫描成像(Computed Tomography,简称CT)指利用精准的X 射线束,与高灵敏度探测器一同围绕人体的某一部位作断面扫描,利用人体不同组织对射线的吸收与通过率的不同,将测量数据进行处理后生成图像的技术。

新冠疫情期间,CT诊断再次刷新人们的认知。例如“移动CT诊疗车”在新型冠状病毒肺炎病例的筛查及诊断中发挥了重要作用,在避免交叉感染的前提下实现了快速准确诊断。

2019 年中国CT 市场规模达到约117.6 亿元,2020 年在新冠疫情带来的强烈需求驱动下,中国CT 市场规模达到约172.7 亿元,据医招采数据统计我国2021年CT公开招标采购采购数量总计3677台/套,成交金额达人民币234亿元。

从2021年总的CT销售情况来看,在销售数量上 GE占据榜首占比22.21%,其后依次是联影占比22.13%、西门子18.39%、飞利浦12.73%、东软11.59%、Canon(佳能) 2.97%台、安科2.89%、明峰2.89%、赛诺威盛1.26%以及康达0.89%等厂商位居前十。其中进口品牌占56.3%,国产品牌占41.65%,目前国产CT在国内市场已经可比肩进口CT。

(来源:器械之家)

从销售金额来看,TOP10依次是 GE占比27.46%、西门子23.85%、飞利浦16.18%、联影15.14%、东软7.91%、Canon(佳能)5.01%、安科1.49%、明峰1.01%、赛诺威盛0.58%以及康达0.39%。其中国产品牌占26.52%,进口品牌占72.5%,其原因是在价格上国产CT相比进口品牌偏低。

(来源:器械之家)

CT设备,作为目前医院中最主流的检查设备,从16排到64排的中低端已经能满足临床大部分需求,对于冠脉扫描等需要128排到258排高端设备,而320排可以应用到科研层级的研究。

CT设备在技术深度上也有了快速发展,包括了硬件和软件升级并结合突破。近几年里,最具有突破性的莫过于光子技术了。在东软医疗今年5月31日向港交所提交的招股书中可以看到,光子计数探测器CT是研发目标之一。西门子医疗于11月18日召开了新闻发布会,宣布全球首台光子计数计算机断层扫描系统NAEOTOM Alpha正式上市。CT设备搭载了AI人工智能平台,通过机器双向学习能够实现感知扫描、智能重建和诊断等全流程,助力临床和影像医生。

超高的组织对比分辨利器——磁共振成像MR设备

磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,简称MR或MRI)通过对静磁场中的人体施加某种特定频率的射频脉冲,使人体中的原子核(主要是氢质子)受到激励而发生磁共振现象,在停止脉冲后,原子核在弛豫过程中产生MR 信号,通过对MR 信号的接收、空间编码和图像重建等处理过程,最终处理成图像信息。

从全球市场构成的维度,超导MR逐渐成为主流产品,其中1.5T MR系统目前保有量最多,更新换代主要是以3.0T MR取代1.5T MR。随着各国在MR领域的研发投入不断增加,MR的研究和产业化仍在快速发展,系统的新性能不断提高,应用领域不断拓展。据医招采统计数据,2021年国内共采购MR1061台,合计金额达158亿元。

在MR的品牌销售数量上GE在国内依旧是第一占比27.94%,其后是西门子占比25.42%、联影22.78%、飞利浦17.63%、东软1.56%,近年来在国内MR市场前例已经出现了国产设备的身影,其中联影的销售数量已经超过了飞利浦。

(来源:器械之家)

在销售金额上来看,在TOP5排行中依旧是进口品牌占据较大的份额,占比78.36%,国产仅为19.21%。其中GE占比30.51%、西门子占比28.69%、飞利浦占比19.16%、联影占比18.42%、东软0.79%。

 

我国的医用磁共振目前以1.5T为主,在3.0T联影也进入市场前例,与进口厂商竞争,未来值得期待。随着国产磁共振技术的发展,众多的国产厂商扎根该领域,实现从整机到核心部件的突破,在1.5T及3.0T磁共振市场均有国产厂商的身影。

路漫其修远,产业发展求索

1、满足临床的精准化和个性化需求

随着临床治疗水平的进一步发展,精准化和个性化治疗成为发展趋势。医学影像设备的精准诊断可提升医疗服务的满意程度,而不同情况下的患者诊断,设备的参数自动调节尤为重要。比如冠脉血管的狭窄通过CTA的诊断,和临床中通过DSA诊断的精准度有差别,临床的医生更愿意相信DSA诊断。可能是血管的钙化斑块伪影、血管边界识别的影响。其次,在目前个性化医疗器械费用高昂的背景下,更好的医学影像设备如能在手术前提供精准诊断、协助手术过程,实现DRG或DIP的控费。

2、软技术的创新加持了医学影像设备的阈值

人工智能、5G、云服务等创新正在改变传统医疗器械行业市场。例如,AI 医学影像正在全世界范围内蓬勃发展,人工智能深度学习、AR 远程医疗技术等开创性科技成果正在与医学影像诊断设备相结合,从而加速影像信息处理速度、提高信息处理准确率。此外,5G 网络、云服务的发展也加速了“互联网+医疗”模式的成熟,远程医疗相关产品成为医学影像设备行业的重要发展方向。5G 网络的高宽带可以有效解决医疗数据(比如CT 影像、超声影像、X 射线影像等)传输量大、传输不稳定的情况,可大幅提升数据传输的可靠性,有效避免相关数据在传输过程中的泄漏;而云服务则可以存储病人基本信息及临床记录,推动不同医疗机构之间信息资源共享的实现。

3、多模态融合及诊疗一体化

医学影像设备不仅提供高性能的医学诊断服务,还会协助医生制定诊断和治疗一体化的解决方案,最终目标是降低患者治疗成本、提高治疗效率。因此,多模态融合与诊疗一体化是行业未来的主要发展方向,将有更多的具有多模态功能的医学影像诊断和治疗服务被推向市场。

4、特定场景下的医疗影像设备应用发展

新冠疫情下“移动CT诊疗车”,方便快捷,特别是在医疗资源的调配上更具有优势;以色列某公司的床边CT设备,更适合急诊手术需求;2020 年FDA 批准了全球首款移动式核磁共振成像设备,相较于传统MR,其检测费用降低至1/20。智能化、便携化、低成本化的医学影像设备顺应国家分级诊疗政策形势,将成为未来发展趋势。

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