德克萨斯州奥斯汀，2022 年 4 月 28 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- QSAM Biosciences Inc. (OTCQB: QSAM)，一家开发下一代治疗性放射性药物的公司，包括用于治疗骨癌的 Samarium-153-DOTMP (CycloSam®)和相关疾病，今天宣布第一位患者在其临床试验中开始治疗，评估 CycloSam® 用于转移性骨癌患者。
QSAM 此前宣布其 IND 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，并在其针对骨癌患者的多中心临床试验中激活临床试验地点，包括从肺、乳腺或前列腺转移的癌症。包括骨肉瘤和尤文氏肉瘤在内的骨骼癌症患者也有资格参加。该研究是一项 1 期开放标签、剂量递增试验，旨在评估 CycloSam ®的安全性、耐受性、剂量测定和初步疗效。
“这是 QSAM 的一个重要里程碑。成功治疗原发性或继发性骨癌患者仍然是一个尚未满足的重大医疗需求领域，也是 CycloSam® 的目标。我们的团队每天都在努力开发 CycloSam® 作为一种突破性疗法，用于治疗儿童和成人、男性和女性的癌症患者，不幸的是，他们的选择仍然很差，长期生存预后有限，”首席执行官兼联合创始人 Douglas R. Baum 说-公司创始人。“我们期待与我们的股东和医学界分享这项研究的结果。”
关于 QSAM Biosciences QSAM Biosciences, Inc. 正在开发用于治疗癌症和相关疾病的下一代核药物。QSAM 的初始技术 CycloSam® (Samarium-153 DOTMP) 是由 IsoTherapeutics Group LLC 开发的临床阶段骨靶向放射性药物，IsoTherapeutics Group LLC 是核医学领域的先驱，还开发了其他 FDA 批准的放射性药物产品。QSAM 由经验丰富的执行团队和董事会领导，他们完成了众多 FDA 批准和多个成功的生物技术退出。
CycloSam ®在动物研究和 2020 年在克利夫兰诊所进行的单一患者 FDA 批准的人体试验中证明了初步的安全性和有效性。这种放射性药物技术使用比活度低的 Samarium-153(产生的铕杂质要少得多)和 DOTMP，这是一种公司认为可以减少或消除脱靶迁移、靶向高骨转换部位的螯合剂，使其成为理想的试剂治疗原发性和继发性骨癌。由于 CycloSam ®选择性地向骨骼系统提供靶向辐射，公司还认为它是用于骨髓消融作为骨髓移植预处理和减少对骨肿瘤的外部束辐射的程序的重要候选者。这种获得多项专利的候选药物利用了一种先前获得 FDA 批准的放射性同位素，并结合了一种新型靶向螯合剂，该螯合剂在动物模型和狗骨癌的兽医治疗中表现出初步提高的疗效和减少的副作用。此外，CycloSam® 采用成熟的、流线型的、准时制的制造工艺。
