先通医药新闻

先通医药前列腺癌诊断放射性新药XTR020在华III期临床成功，即将申报上市

近日，先通医药宣布，其用于诊断前列腺癌的创新放射性药物XTR020注射液(氟[18F]妥司特注射液，18F-Flotufolastat)在中国的III期临床试验已成功达到主要研究终点。公司计划近期完成资料整理并向国家药品监督管理局(NMPA)提交新药上市申请(NDA)。该研究为一项单臂、多中心III期临床试验，共纳入121例既往治疗后前列腺癌生化复发(BCR)的受试者，旨在评估XTR020注射液PET成像的诊断效能和安全性。结果显示，该药物在BCR患者个体水平的正确检出率(CD... 2026-01-27

先通医药铜[64Cu]氧奥曲肽注射液获临床试验默示许可

近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布临床试验默示许可公示，批准北京先通国际医药科技股份有限公司申报的铜[64Cu]氧奥曲肽注射液临床试验申请。该品为PET放射性诊断试剂，用于生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤(NET)成人患者病灶定位。 2026-01-23

XTR004 中国 III 期临床试验完成首批受试者入组及给药

先通医药欣然宣布，近日公司自主研发的放射性核素诊断药物 XTR004(18F-fluoromethyl-P-phenylpentadecanoic acid)中国 III 期临床研究成功完成首批受试者入组及给药，表明先通医药在冠心病(CAD)精准诊断领域的前沿探索迈出了坚实一步，有望填补中国在 PET 心肌灌注显像(PET-MPI)领域的产品空白。该研究是一项多中心、开放性 III 期临床试验，旨在评估 XTR004 在可疑或已知稳定性冠心病人群中用于检测血流限制性狭窄的有效性和安全性。该研... 2025-11-28

先通医药XTR008获国际顶级双认证，肿瘤学顶刊 & ESMO LBA同期发布

近日，先通医药自主研发的放射性核素治疗药物XTR008中国III期临床研究成果已正式于肿瘤学国际顶级期刊Annals of Oncology(影响因子：65.4)发表。同时，该研究最新分析结果成功入选本届ESMO大会LBA(Late-Breaking Abstract，最新突破性摘要)，并在ESMO年会优秀论文会议(Proffered Paper Session)上，由中国人民解放军总医院刘容锐教授作口头报告，向全球肿瘤学界展示XTR008作为单药治疗神经内分泌肿瘤的卓越临床表现，引起了与会专家和学者的广 2025-10-24

先通医药获选国家心血管病专家委员会影像专委会首届委员单位

近日，国家心血管病专家委员会心血管影像专业委员会(以下简称影像专委会)正式成立。该委员会由胡盛寿院士等专家发起、王振常院士担任首届主任委员，汇聚了全国心血管影像领域百名顶尖专家，其成立标志着我国在该领域的资源整合与协同创新进入了全新阶段。先通医药作为国内创新放射性药物领跑企业，荣誉入选影像专委会首届委员单位。此次入选，体现了国家级专业学术组织对公司在心血管影像领域研发实力与创新贡献的高度认可，也将激励公司更深入... 2025-10-18

创新核药XTR020中国III期临床研究完成全部受试者入组给药

先通医药欣然宣布，用于前列腺癌诊断的创新放射性药物XTR020近日已完成中国III期临床研究全部受试者入组及给药，标志着该产品在中国的开发取得重要进展。虽然临床需求明确且迫切，但目前中国尚无获批上市的靶向PSMA PET示踪剂。我们计划于2026年初完成III期临床研究并提交上市申请。XTR020(Posluma ®，18F-Flotufolastat)是一款由18F标记，靶向PSMA的创新PET示踪剂，可用于诊断前列腺癌的原发灶及转移灶、辅助疾病分期、筛选适用于靶向PSMA... 2025-10-04

先通医药前列腺癌诊断放射性新药XTR020在华III期临床成功，即将申报上市

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氟[18F]贝他苯注射液实现首批商业化供货

先通医药加速实现氯化镭[223Ra]注射液的国产化落地

国内首款Aβ-PET示踪剂氟[18F]贝他苯在京开出首方

氟[18F]贝他苯注射液正式落地国内医院！可提前15-20年诊断阿尔茨海默病