先通医药铜[64Cu]氧奥曲肽注射液获临床试验默示许可

近日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布临床试验默示许可公示，批准北京先通国际医药科技股份有限公司申报的铜[64Cu]氧奥曲肽注射液临床试验申请。该品为PET放射性诊断试剂，用于生长抑素受体阳性的神经内分泌瘤(NET)成人患者病灶定位。

吉晟生技投资15亿元新建苗栗核医药厂目标2027年取证投产

随着高阶核医学诊断、精准治疗及神经退行性疾病应用需求快速增长，吉晟生技宣布将投资15亿元在苗栗兴建新核医药厂，预计今年第二季度动工，目标于2027年底前完成认证并投产，以推动营运成长。该厂建成后将成为台湾地区投资规模最大的核医药生产基地。吉晟生技目前正推进四项研发项目，包括两项帕金森症诊断药物、一项TAU蛋白失智症相关药物及一项癌症靶向药物的对应诊断药品。其中，帕金森症诊断药物可将原需一至一年半的确诊时间缩短至三到四... 2026-01-23

天津恒瑞PSMA靶点核药HRS-4357注射液联合AR-Protac小分子药物HRS-5041获批临床

近日，恒瑞医药自主研发的HRS-4357注射液与HRS-5041片获国家药品监督管理局批准，联合开展用于治疗前列腺特异性膜抗原阳性前列腺癌的临床试验。该研究为开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床，评估联合治疗的安全性、耐受性及初步疗效。本次临床试验的批准标志着恒瑞医药在前列腺癌治疗领域的产品管线布局取得重要进展。... 2026-01-23

天津安迪科同位素药物项目竣工投产

近日，位于武清区京津产业新城京津科技谷产业园的天津安迪科药业有限公司同位素药物研发生产项目顺利竣工，标志着这一总投资约3亿元的重点项目由建设阶段转入生产准备。该项目是东诚药业在华北布局的重要核药研发生产中心，聚焦PET/CT诊断用放射性药物研发生产。项目投产运营后，将助力武清区生物医药产业高质量发展，形成研发—生产—配送—临床应用的完整产业闭环，提升京津产业新城创新能级。... 2026-01-23

天津市药监局一行到中国医学科学院放射医学研究所座谈交流

1月15日，天津市药品监督管理局副局长张胜昔率队一行来到中国医学科学院放射医学研究所(以下简称放射所)座谈交流。放射所所长周家喜、副所长刘鉴峰，相关课题组组长、平台中心、职能部门负责人，以及相关企业负责人参加座谈。放射所所长周家喜向调研团队介绍了放射所的发展历程、科研进展，以及近年来科技成果转化情况。随后，调研团队重点参观了创新药物放射性药代研究重点实验室，详细了解了平台建设架构、核心技术支撑及重点研发方向。座谈... 2026-01-21

中广核医疗联合团队“放射治疗计划系统”入围国家级创新任务“揭榜挂帅”名单