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创新核药新闻

创新核药XTR020中国III期临床研究完成全部受试者入组给药

先通医药欣然宣布,用于前列腺癌诊断的创新放射性药物XTR020近日已完成中国III期临床研究全部受试者入组及给药,标志着该产品在中国的开发取得重要进展。虽然临床需求明确且迫切,但目前中国尚无获批上市的靶向PSMA PET示踪剂。我们计划于2026年初完成III期临床研究并提交上市申请。XTR020(Posluma ®,18F-Flotufolastat)是一款由18F标记,靶向PSMA的创新PET示踪剂,可用于诊断前列腺癌的原发灶及转移灶、辅助疾病分期、筛选适用于靶向PSMA... 2025-10-04

远大医药打造“零辐射”智能核药工厂

2025年5月18日,远大医药宣布,本集团成都温江的核药全球研发及生产基地将在2025年6月正式投入运营。该基地于2022年底签约,2023年4月全面启动环评,同年11月获得施工许可正式破土动工,仅5个月实现主体封顶。此外,该基地已于2025年5月15日获得国家生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》,以两年周期刷新行业建设纪录。远大医药成都温江核药全球研发及生产基地定位全球创新核药产业化高地,全流程辐射监测系统达到核电级安全标准,是全球首个零辐... 2025-05-20

18F-LNC1007注射液将于近期在澳大利亚开展I期临床试验

蓝纳成迄今已有涉及4个靶点共9款诊疗一体化创新核药,在中美分别处于临床试验或IND审评阶段,共计获得13项临床试验批件;5款诊断核药:2款处于III期临床试验,2款处于I期临床研究阶段;4款治疗核药:3款处于I期临床研究阶段,1款处于IND审评阶段。 2024-05-07

填补市场空白!蓝纳成第2款创新核药临床试验获批

公司在研产品氟[18F]纤抑素注射液是一种靶向FAP的放射性体内诊断药物,为全新靶点药物,国内目前无同靶点治疗或诊断药物上市或在研,注册分类为化学药品1类。 2022-12-22

远大医药与生态环境部核与辐射安全中心在创新核药产业链领域展开合作

11月26日,远大医药发布公告称,其与中国生态环境部核与辐射安全中心(核安全中心)签署合作框架协议,合作双方在核技术利用辐射安全、环境保护等领域有共同的发展方向并将会积极开展合作,有利于实现强强联合、优势互补及资源优化。 2020-11-27