晶核生物研发的镥[177Lu]JH04注射液IND申请获受理

根据公开信息称，镥[177Lu]JH040182注射液(简称JH04)是一种靶向FAP(成纤维细胞活化蛋白)的放射性药物。FAP在多种肿瘤相关成纤维细胞中高表达，尤其在胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤的肿瘤微环境中扮演关键角色，被认为是极具潜力的广谱肿瘤靶点。

今年1月，晶核生物宣布完成A+轮近亿元融资，这是晶核生物继2024年7月A轮融资之后半年内完成的第二轮融资。晶核生物成立于2021年，由4位丰富经验的靶向核药科学家联合创建，拥有多款创新核药开发并成功上市的经验。公司致力于开发下一代靶向放射性核素疗法(TRT)，以此改善患者生活。

截至目前，晶核生物已构建了靶向核药开发的专有技术平台，用于配体筛选、调制偶联因子(J-Linker)和临床转化。通过J-Linker多功能偶联平台，可以有效提高药物在疾病部位的暴露量，并降低其它器官的暴露量，进而为晶核生物研发管线带来更好的治疗效果和更宽的安全窗口。

目前晶核生物已公示了5条RDC药物管线，分别是JH02、JH04、JH12、JH28、JHXX这五条管线，其中进入临床阶段的管线为JH02管线目前已经进入了临床2期阶段，JH04正处于IND申报阶段，JH12管线诊断已经进入IIT阶段，而治疗还处于PCC阶段，余下的JH28和JHXX均处于较为早期的PCC和早研阶段。

镥[177Lu]JH020002注射液”(简称：JH02)，是一种针对前列腺癌的放射性治疗药物。2023年7月24日正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默许开展临床研究(CXHL2300514)。此次获批产品适应症为治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。