医疗器械新闻
西屋电气公司、Nordion公司和PSEG核电公司近日签署长期协议，将在美国核反应堆中实现首个商业化规模钴-60生产项目。该项目将采用新开发的压水堆生产技术，在PSEG位于新泽西州的塞勒姆核电站生产钴-60。钴-60作为关键伽马射线源，广泛应用于约40%一次性医疗器械消毒、癌症立体定向放射外科治疗及食品辐照安全等领域。根据协议，PSEG已向美国核管理委员会提交申请，计划在塞勒姆核电站1号和2号机组中安装西屋电气开发的可燃钴吸收体插件，用于生...
2026-01-29
近日，工业和信息化部办公厅、国家药品监督管理局综合和规划财务司联合公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单。由北京医智影科技有限公司牵头，中广核技旗下中广核医疗科技(绵阳)有限公司联合北京大学肿瘤医院、中国计量科学研究院等单位组建的研发团队，凭借放射治疗计划系统成功入围，成为榜单中放射治疗领域唯一入围项目。放射治疗计划系统(TPS)是肿瘤精准放疗的核心软件，承担着基于患者医学影像构建三维解剖模型、模...
2026-01-21
12月22日，中广核华瑞科技有限公司南县辐照中心正式投运。南县县委书记钟剑波，县人民政府党组成员、副县长何树林出席活动。南县辐照中心位坐落于湖南省益阳市南县高新区医美产业园，厂房建筑面积3400平方米，总占地面积约12.75亩。中心配备10MeV/32kW高能电子直线加速器辐照装置一台，年灭菌处理能力达2万吨，将为南县及洞庭湖生态经济区的食品、药品、医疗器械等产业，提供绿色环保、高效便捷、无残留的辐照灭菌解决方案，助力区域相关产业转型升...
2025-12-23
近日，由国科离子(杭州)医疗科技有限公司自主研制的世界首台轻离子治疗装置，已顺利完成安装与设备调试工作，即将正式启动医疗器械注册研究。这一关键进展标志着中国在高端肿瘤治疗装备领域实现新突破，为肿瘤患者带来全新的精准治疗方案。该款轻离子治疗装置型号为：HiTS 200(Hybrid ion Therapy System 200)，不但可以提供230MeV/u的质子、氦离子束(射程超过30cm)用于临床治疗;还可提供射程10cm的碳离子束用于头颈、四肢等轻浅部位肿瘤的治疗...
2025-12-03
俄罗斯列宁格勒、库尔斯克和斯摩棱斯克核电站(隶属俄罗斯国家原子能集团股份公司)在钴-60生产方面取得显著成果，提前111%达成年度生产和出货计划。钴-60在医疗器械消毒、食品保质期延长、聚合物材料改性及环境问题解决等方面应用广泛。俄罗斯国家原子能公司副首席执行官尼基塔·康斯坦丁诺夫表示，开发新产品与提升国际市场份额是公司战略目标。目前，该公司是全球重要同位素生产商，占据全球钴-60灭菌市场30%份额，正扩大同位素范围以支持俄...
2025-11-29
2022年获批并投入临床的全球首台X/γ射线一体化放疗平台(TaiChiRT)是中国在高端医疗装备领域实现突破的标志性成果。该系统由大医集团牵头联合北京协和医院、清华大学等顶尖医教研机构协同攻关，凭借完全自主知识产权的中国原创架构接连斩获中国工业大奖表彰奖、美国FDA突破性医疗器械认定，平台产品TaiChiPro于2025年荣获盖伦奖最佳医疗技术提名。这三项荣誉均为中国大型医疗装备首次突破，标志着我国实现了从技术追随到规则制定的...
2025-11-14
源安全工作组(SSWG)在致美国贸易代表办公室的信函中，敦促美国政府维持对加拿大产钴-60的免税待遇，避免征收关税。钴-60作为关键放射性同位素，广泛应用于约40%的一次性医疗器械消毒及无法手术的脑癌治疗，其供应稳定性直接关系到美国医疗安全与患者健康。根据2020年《美国-墨西哥-加拿大协定》(USMCA)及《国际紧急经济权力法》(IEEPA)，加拿大产钴-60已享受免税政策。SSWG在信中强调：维持美墨加协定优惠待遇，对确保钴-60持续、低成本进口至关...
2025-11-13
本周，中国医学科学院放射医学研究所(以下简称放射所)研发的医用射线防护喷剂已成功完成成果转化，获批二类医疗器械证。该产品可有效预防和缓解肿瘤患者在接受放射治疗时引发的皮肤损伤，为临床提供了一种权威可靠的防护方案。直面临床痛点 破解防护难放射治疗是肿瘤治疗的核心手段之一，然而，其在杀死癌细胞的同时，所产生的高能射线会对照射范围内的正常皮肤及黏膜组织造成显著损伤。临床表现为从轻微的红斑、干燥、色素沉着，到严重的湿性脱...
2025-11-11
俄罗斯国家原子能公司负责人阿列克谢·利哈乔夫近日对战略项目进展进行了审查，特别关注了NIITFA股份公司在核仪器、核医学及生物制造方面的传统重点工作。在磁共振成像(MRI)试验生产设施，他听取了国产1.5T MRI扫描仪的研发成果汇报，并参观了相关设施。MRI项目办公室人员展示了专用软件，汇报了项目进展，电离辐射探测器项目办公室人员则介绍了核仪器领域的研究成果。此次访问的核心是医疗器械科学与生产中心(SPCMD)。该中心主任弗拉迪斯拉...
2025-11-06
核技术，看似与我们很遥远。实际上，大家往往是‘日用而不知’。大部分方便面里的脱水蔬菜，就是利用了核技术进行灭菌。置身于苏州中核华东辐照有限公司(以下简称华东辐照)，中国同辐股份有限公司党委委员、纪委书记常立明介绍道。核能灭菌在华东辐照的生产车间里，记者看到，装载着医疗器械的专用吊箱正沿着既定的轨道行驶，有序出入辐照室。在这里，货物将接受钴-60装置的充分辐照，在进出之间，完成消毒灭菌。我们的辐照灭菌主要是利用了...
2025-11-06
