医疗器械新闻
近日，由国科离子(杭州)医疗科技有限公司自主研制的世界首台轻离子治疗装置，已顺利完成安装与设备调试工作，即将正式启动医疗器械注册研究。这一关键进展标志着中国在高端肿瘤治疗装备领域实现新突破，为肿瘤患者带来全新的精准治疗方案。该款轻离子治疗装置型号为：HiTS 200(Hybrid ion Therapy System 200)，不但可以提供230MeV/u的质子、氦离子束(射程超过30cm)用于临床治疗;还可提供射程10cm的碳离子束用于头颈、四肢等轻浅部位肿瘤的治疗...
2025-12-03
俄罗斯列宁格勒、库尔斯克和斯摩棱斯克核电站(隶属俄罗斯国家原子能集团股份公司)在钴-60生产方面取得显著成果，提前111%达成年度生产和出货计划。钴-60在医疗器械消毒、食品保质期延长、聚合物材料改性及环境问题解决等方面应用广泛。俄罗斯国家原子能公司副首席执行官尼基塔·康斯坦丁诺夫表示，开发新产品与提升国际市场份额是公司战略目标。目前，该公司是全球重要同位素生产商，占据全球钴-60灭菌市场30%份额，正扩大同位素范围以支持俄...
2025-11-29
2022年获批并投入临床的全球首台X/γ射线一体化放疗平台(TaiChiRT)是中国在高端医疗装备领域实现突破的标志性成果。该系统由大医集团牵头联合北京协和医院、清华大学等顶尖医教研机构协同攻关，凭借完全自主知识产权的中国原创架构接连斩获中国工业大奖表彰奖、美国FDA突破性医疗器械认定，平台产品TaiChiPro于2025年荣获盖伦奖最佳医疗技术提名。这三项荣誉均为中国大型医疗装备首次突破，标志着我国实现了从技术追随到规则制定的...
2025-11-14
源安全工作组(SSWG)在致美国贸易代表办公室的信函中，敦促美国政府维持对加拿大产钴-60的免税待遇，避免征收关税。钴-60作为关键放射性同位素，广泛应用于约40%的一次性医疗器械消毒及无法手术的脑癌治疗，其供应稳定性直接关系到美国医疗安全与患者健康。根据2020年《美国-墨西哥-加拿大协定》(USMCA)及《国际紧急经济权力法》(IEEPA)，加拿大产钴-60已享受免税政策。SSWG在信中强调：维持美墨加协定优惠待遇，对确保钴-60持续、低成本进口至关...
2025-11-13
本周，中国医学科学院放射医学研究所(以下简称放射所)研发的医用射线防护喷剂已成功完成成果转化，获批二类医疗器械证。该产品可有效预防和缓解肿瘤患者在接受放射治疗时引发的皮肤损伤，为临床提供了一种权威可靠的防护方案。直面临床痛点 破解防护难放射治疗是肿瘤治疗的核心手段之一，然而，其在杀死癌细胞的同时，所产生的高能射线会对照射范围内的正常皮肤及黏膜组织造成显著损伤。临床表现为从轻微的红斑、干燥、色素沉着，到严重的湿性脱...
2025-11-11
俄罗斯国家原子能公司负责人阿列克谢·利哈乔夫近日对战略项目进展进行了审查，特别关注了NIITFA股份公司在核仪器、核医学及生物制造方面的传统重点工作。在磁共振成像(MRI)试验生产设施，他听取了国产1.5T MRI扫描仪的研发成果汇报，并参观了相关设施。MRI项目办公室人员展示了专用软件，汇报了项目进展，电离辐射探测器项目办公室人员则介绍了核仪器领域的研究成果。此次访问的核心是医疗器械科学与生产中心(SPCMD)。该中心主任弗拉迪斯拉...
2025-11-06
核技术，看似与我们很遥远。实际上，大家往往是‘日用而不知’。大部分方便面里的脱水蔬菜，就是利用了核技术进行灭菌。置身于苏州中核华东辐照有限公司(以下简称华东辐照)，中国同辐股份有限公司党委委员、纪委书记常立明介绍道。核能灭菌在华东辐照的生产车间里，记者看到，装载着医疗器械的专用吊箱正沿着既定的轨道行驶，有序出入辐照室。在这里，货物将接受钴-60装置的充分辐照，在进出之间，完成消毒灭菌。我们的辐照灭菌主要是利用了...
2025-11-06
美国医疗器械制造商GE医疗（GE HealthCare）正与顾问团队商议其中国业务的处置方案，其中包括可能整体出售该业务板块。消息人士称，GE医疗中国业务估值可能达数十亿美元，但目前讨论尚处初期阶段，具体金额尚未明确。GE医疗发言人周四向媒体表示，公司仍致力于为中国患者提供服务。中国是GE医疗全球第二大市场。据其最新年报显示，该公司在华拥有约7000名员工，并设有六家生产基地。2024年，GE医疗中国区营收为24亿美元，较上年下滑15%。公司称，中国医疗领...
2025-10-23
近日，石家庄高新区企业瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司研发的AIMS Epoch 310型全环单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，系河北省首款进入该审查程序的大型医疗设备，也是今年以来河北省第二款进入该审查程序的医疗器械。由国家药品监督管理局组织修订的《创新医疗器械特别审查程序》，自2018年12月1日起施行，旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医...
2025-10-16
9月29日，中科离子自主研发的国产首台超导回旋质子治疗系统取得重大进展，顺利通过北京市医疗器械检验研究院(简称北检院)注册检验，标志着这一国之重器已完成上市前的重要里程碑节点，即将进入临床试验阶段。北检院党委书记、院长徐松雁，党委副书记吴科春、副院长梁振士、高级顾问孟志平，中科离子董事长刘璐、总经理陈永华、副总经理李俊等出席检验报告交接仪式。作为国产首台基于超导回旋加速器的质子治疗系统，国产化率达95%以上，工艺技术复杂...
2025-09-30
