医疗器械新闻

GE医疗被曝正探讨出售中国业务估值或达数十亿美元

美国医疗器械制造商GE医疗（GE HealthCare）正与顾问团队商议其中国业务的处置方案，其中包括可能整体出售该业务板块。消息人士称，GE医疗中国业务估值可能达数十亿美元，但目前讨论尚处初期阶段，具体金额尚未明确。GE医疗发言人周四向媒体表示，公司仍致力于为中国患者提供服务。中国是GE医疗全球第二大市场。据其最新年报显示，该公司在华拥有约7000名员工，并设有六家生产基地。2024年，GE医疗中国区营收为24亿美元，较上年下滑15%。公司称，中国医疗领... 2025-10-23

瑞石心禾医疗创新医疗器械进入国家特别审查程序

近日，石家庄高新区企业瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司研发的AIMS Epoch 310型全环单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)成功进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，系河北省首款进入该审查程序的大型医疗设备，也是今年以来河北省第二款进入该审查程序的医疗器械。由国家药品监督管理局组织修订的《创新医疗器械特别审查程序》，自2018年12月1日起施行，旨在鼓励医疗器械研发创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医... 2025-10-16

中科离子超导质子系统完成注册检验，国产抗癌利器加速落地

9月29日，中科离子自主研发的国产首台超导回旋质子治疗系统取得重大进展，顺利通过北京市医疗器械检验研究院(简称北检院)注册检验，标志着这一国之重器已完成上市前的重要里程碑节点，即将进入临床试验阶段。北检院党委书记、院长徐松雁，党委副书记吴科春、副院长梁振士、高级顾问孟志平，中科离子董事长刘璐、总经理陈永华、副总经理李俊等出席检验报告交接仪式。作为国产首台基于超导回旋加速器的质子治疗系统，国产化率达95%以上，工艺技术复杂... 2025-09-30

高性能新型碳-13呼气分析仪获批上市

近日，中国同辐旗下中核海得威独立自主研制的新型Suπ one 13C呼气分析仪顺利取得第二类医疗器械注册证，实现幽门螺杆菌呼气检测技术的自主突破，为幽门螺杆菌诊断提供更可靠、更高效、更便捷的解决方案。这是中国同辐坚持科技创新驱动发展，推动呼气检测技术革新的又一重要突破。中国幽门螺杆菌感染防控白皮书指出，幽门螺杆菌感染是胃癌的主要病因，我国幽门螺杆菌人群感染率近50%，防控形势严峻，及早筛查和根除幽门螺杆菌，可有效降低胃癌发生... 2025-09-10

上海核电办主任陆海宾带队赴束能辐照调研

8月28日下午，市核电办党组书记、主任陆海宾带队赴上海束能辐照技术有限公司(以下简称束能辐照)开展调研并走访了公司生产车间，双方围绕科技创新、产业规划、市场开拓等方面进行了座谈交流。束能辐照董事长虞紫燕、总经理颜伟强接待了陆海宾一行。陆海宾指出，核技术应用产业市场前景广阔，辐照加工作为其核心分支，在农产品加工、医疗器械灭菌以及材料改性等领域正加速释放多元化潜能。束能辐照作为国内辐照加工行业的开拓者，在推动市场扩容... 2025-09-01

华硼中子BNCT治疗系统HyBorSys®完成注册检验

8月29日，华硼中子自主研发的硼中子俘获治疗(BNCT)系统HyBorSys®成功通过上海医疗器械检验研究院(上检院)注册检验并举行交付仪式。上海市医疗器械检验研究院，浙江大学医学院附属湖州医院，湖州市产业投资发展集团，西安交通大学国家医学攻关产教融合创新平台等领导莅临现场。这一里程碑式的突破，标志着这把抗癌利剑已完成上市前最为关键的技术大考，即将迈入临床试验阶段，为癌症治疗带来全新曙光。医疗器械注册检验，是对产品性能与安全性的... 2025-09-01

北检院完成艾普强360°质子治疗系统检测，正式移交检测报告

2025年4月15日，北京市医疗器械检验研究院(以下简称北检院)向上海艾普强粒子设备有限公司(简称艾普强)正式移交位于瑞金医院肿瘤质子中心的国产首台质子治疗装置360°旋转治疗系统的检测报告，这标志着我国首个国产质子360°旋转治疗系统顺利完成了全链条检测验证，待获得器械注册证后投入临床使用。北检院院长徐松雁、党委副书记吴科春、副院长孟志平、副院长梁振士、副院长郑义夫等主要领导和检测专家，艾普强公司副总经理李瑞及团... 2025-04-23

核技术搭起全球合作桥梁中核集团在ICARST-2025绘就“核美家园”新图景

4月7日至11日，由国际原子能机构(IAEA)主办的第三次辐射科学和技术应用国际会议(ICARST-2025)在奥地利维也纳召开。国际原子能机构总干事格罗西在开幕式上指出，辐射技术在医疗灭菌、食品安全、环境保护等领域发挥着不可替代的作用，全球超过50%的医疗器械依赖辐照灭菌。辐射技术还能预防食品受寄生虫侵害以及延长保鲜期，甚至助力解决塑料污染问题。他特别强调，在许多地区，辐射技术的普及仍面临限制，必须突破基础设施、认知和资金方面的障碍，不... 2025-04-10

STERIS宣布在英国斯温顿设立新的测试和验证实验室

STERIS公司宣布，其位于英国南马斯顿的实验室已顺利完成搬迁，新址位于英国斯温顿。此次搬迁是STERIS长期致力于支持医疗器械和药品制造承诺的重要一步，旨在满足该地区对医疗器械和药品数量及复杂性日益增长的需求 2025-02-10

中国同辐与同方股份协同推进核技术应用产业高质量发展

月15日下午，同方股份副总裁魏恒、中国同辐副总经理曹爱伟带领双方有关同志集中学习并深入研究国办近期印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 2025-01-17