医疗器械新闻
近日，中国同辐旗下中核海得威独立自主研制的新型Suπ one 13C呼气分析仪顺利取得第二类医疗器械注册证，实现幽门螺杆菌呼气检测技术的自主突破，为幽门螺杆菌诊断提供更可靠、更高效、更便捷的解决方案。这是中国同辐坚持科技创新驱动发展，推动呼气检测技术革新的又一重要突破。中国幽门螺杆菌感染防控白皮书指出，幽门螺杆菌感染是胃癌的主要病因，我国幽门螺杆菌人群感染率近50%，防控形势严峻，及早筛查和根除幽门螺杆菌，可有效降低胃癌发生...
2025-09-10
8月28日下午，市核电办党组书记、主任陆海宾带队赴上海束能辐照技术有限公司(以下简称束能辐照)开展调研并走访了公司生产车间，双方围绕科技创新、产业规划、市场开拓等方面进行了座谈交流。束能辐照董事长虞紫燕、总经理颜伟强接待了陆海宾一行。陆海宾指出，核技术应用产业市场前景广阔，辐照加工作为其核心分支，在农产品加工、医疗器械灭菌以及材料改性等领域正加速释放多元化潜能。束能辐照作为国内辐照加工行业的开拓者，在推动市场扩容...
2025-09-01
8月29日，华硼中子自主研发的硼中子俘获治疗(BNCT)系统HyBorSys®成功通过上海医疗器械检验研究院(上检院)注册检验并举行交付仪式。上海市医疗器械检验研究院，浙江大学医学院附属湖州医院，湖州市产业投资发展集团，西安交通大学国家医学攻关产教融合创新平台等领导莅临现场。这一里程碑式的突破，标志着这把抗癌利剑已完成上市前最为关键的技术大考，即将迈入临床试验阶段，为癌症治疗带来全新曙光。医疗器械注册检验，是对产品性能与安全性的...
2025-09-01
2025年4月15日，北京市医疗器械检验研究院(以下简称北检院)向上海艾普强粒子设备有限公司(简称艾普强)正式移交位于瑞金医院肿瘤质子中心的国产首台质子治疗装置360°旋转治疗系统的检测报告，这标志着我国首个国产质子360°旋转治疗系统顺利完成了全链条检测验证，待获得器械注册证后投入临床使用。北检院院长徐松雁、党委副书记吴科春、副院长孟志平、副院长梁振士、副院长郑义夫等主要领导和检测专家，艾普强公司副总经理李瑞及团...
2025-04-23
4月7日至11日，由国际原子能机构(IAEA)主办的第三次辐射科学和技术应用国际会议(ICARST-2025)在奥地利维也纳召开。国际原子能机构总干事格罗西在开幕式上指出，辐射技术在医疗灭菌、食品安全、环境保护等领域发挥着不可替代的作用，全球超过50%的医疗器械依赖辐照灭菌。辐射技术还能预防食品受寄生虫侵害以及延长保鲜期，甚至助力解决塑料污染问题。他特别强调，在许多地区，辐射技术的普及仍面临限制，必须突破基础设施、认知和资金方面的障碍，不...
2025-04-10
STERIS公司宣布，其位于英国南马斯顿的实验室已顺利完成搬迁，新址位于英国斯温顿。此次搬迁是STERIS长期致力于支持医疗器械和药品制造承诺的重要一步，旨在满足该地区对医疗器械和药品数量及复杂性日益增长的需求
2025-02-10
月15日下午，同方股份副总裁魏恒、中国同辐副总经理曹爱伟带领双方有关同志集中学习并深入研究国办近期印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
2025-01-17
北京市医疗器械检验研究院党委副书记吴科春一行来访中核高能开展核医疗装备业务交流。中核高能党委书记、执行董事尹红玉接待并参加会议。双方围绕前期卓有成效的合作，以及将来多方位、深层次的持续合作开展探讨
2025-01-06
据新华社报道，12月23日，国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措。会议指出，要深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进，更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械...
2024-12-26
2024年是中核集团整体∙协同年，中国同辐北京分公司(简称：北分公司)在专项行动指引下，积极贯彻党的二十大、二十届三中全会精神，巩固深化习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育成果成效，主动担当，抓机遇、谋规划，以联共赢同分享、整体协同促发展。一、党建引领，以联共赢同分享作为中国同辐成员单位，北分公司与中核高能通过整体·协同，在医疗器械装备项目等积极合作，初步实现了优势互补、资源共享。北分公司与中核高能党建协同共享2024年3月...
2024-12-18
