放射性诊断新闻
2025年11月28日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示重大进展：云核医药(天津)有限公司(以下简称云核医药)自主研发的创新药物INR101注射液(受理号：CXHB2500257)正式获得临床试验默示许可。该药物为化学1类放射性诊断类创新药，拟用于前列腺癌患者中前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像，将为前列腺癌的精准诊断与病情评估提供全新技术支撑，标志着我国在核药诊断领域的研发取得重要突破。01 关于云核医...
2025-12-03
2025 年 11 月 25 日，日本上市生物制药公司 PeptiDream Inc. 宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交新药IND申请 ，拟启动针对透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的 1 期临床试验，核心试验药物为 225Ac-PD-32766 (潜在放射性治疗药物)与64Cu-PD-32766 (配对放射性诊断药物)。01 1期临床核心目标：评估药物安全性与剂量学特征本次提交的 1 期临床试验申请，核心研究方向为全面评估 225Ac-PD-32766 与64Cu-PD-32766 在
2025-11-28
2025年2月12日，江苏华益科技有限公司(华益)研发的3类放射性诊断药物“铜[64Cu]氧奥曲肽注射液”(64Cu-Dotatate)的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心受理公开
2025-02-13
Octevy™目前正在接受FDA的评估，作为一种潜在的放射性诊断剂，用于成人和儿童患者的正电子发射断层扫描(PET)，定位生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)。如果获得批准，Octevy™可以为医疗服务人员提供一种新的成像选择，以帮助NETs患者管理。
2023-10-04
目前，FDA正在评估OCTEVYTM作为一种潜在的放射性诊断剂，适用于正电子发射断层扫描(PET)对成人和儿童患者的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤(NETs)进行定位。如果获得批准，OCTEVYTM可为医疗保健提供者提供一种新的成像选择，以帮助患者管理神经内分泌肿瘤。
2023-06-19
近日，中辐院前沿中心在放射性诊断药物尿素14C胶囊中14C鉴别和核纯度分析方面取得了重要进展，建立了国内首个系统的尿素14C胶囊中放射性14C的鉴别及14C放射性核纯度分析方法，为幽门螺旋杆菌的重要诊断药物尿素 14C胶囊提供了有效的质控手段。
2023-05-11
美国食品和药物监督管理局(FDA)批准使用68Ga-Dotatate，一种用于正电子发射断层扫描(PET)成像的放射性诊断剂，以定位成人和儿童患者中的生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤。
2023-02-26
HetSiFA平台与氟-18兼容，氟-18是正电子发射断层扫描(PET)成像中使用的主要放射性核素，以及用于治疗的主要α-和β-发射放射性核素，在创建新候选体方面具有独特的灵活性。
2022-07-03
在今年“世界癌症日”当天，国际原子能机构总干事格罗西在非洲联盟总部埃塞俄比亚首都亚的斯亚贝巴正式推出“希望之光”(Rays of Hope)倡议。倡议旨在利用放射性诊断和治疗等核医学技术助力中、低收入发展中国家提高癌症治疗能力。“希望之光”也是国际原子能机构继“人类健康计划”(HHP)、“癌症治疗行动计划”(PACT)之后的最新倡议。
2022-03-15
周一政府报告显示，2016年至2019年期间，韩国人出于诊断目的而暴露于辐射中的人数稳步上升，并显示出比美国人和欧洲人高得多的水平。
2021-03-09
![江苏华益铜[64Cu]氧奥曲肽注射液的临床试验申请获受理](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2024/1217/thumb_160_100_20241217020115782.jpeg)
