核医药新闻
随着高阶核医学诊断、精准治疗及神经退行性疾病应用需求快速增长，吉晟生技宣布将投资15亿元在苗栗兴建新核医药厂，预计今年第二季度动工，目标于2027年底前完成认证并投产，以推动营运成长。该厂建成后将成为台湾地区投资规模最大的核医药生产基地。吉晟生技目前正推进四项研发项目，包括两项帕金森症诊断药物、一项TAU蛋白失智症相关药物及一项癌症靶向药物的对应诊断药品。其中，帕金森症诊断药物可将原需一至一年半的确诊时间缩短至三到四...
2026-01-23
2026年1月9日，烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物，适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像：一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该...
2026-01-13
2026年1月7日，科锐霖(上海)医药有限公司宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗药物¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T的新药临床试验申请，已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前正在进行审评。这是科锐霖在中国首个进入临床开发阶段的创新产品，标志着公司在向中国癌症患者引入诊断与治疗创新方案方面取得重要里程碑。该项开放标签、随机、III期桥接研究，旨在评估¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T对比激素疗法在中国转移性去势抵抗...
2026-01-13
2026年1月6日，临床阶段生物技术公司Convergent Therapeutics与领先的放射性药物公司NorthStar Medical Radioisotopes宣布扩大战略合作。根据协议，Convergent将在NorthStar位于威斯康星州贝洛伊特园区内设立专用生产车间，用于其放射性抗体药物CONV01-α的临床批次生产与商业化制备。此次合作通过将药物生产与锕-225同位素供应置于同一基地，构建了集成可靠的供应链体系，旨在缓解α核素疗法的原料制约，支持
2026-01-13
2025年11月28日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示重大进展：云核医药(天津)有限公司(以下简称云核医药)自主研发的创新药物INR101注射液(受理号：CXHB2500257)正式获得临床试验默示许可。该药物为化学1类放射性诊断类创新药，拟用于前列腺癌患者中前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像，将为前列腺癌的精准诊断与病情评估提供全新技术支撑，标志着我国在核药诊断领域的研发取得重要突破。01 关于云核医...
2025-12-03
核医药作为现代医学与核技术交叉融合的前沿领域，既是精准医疗的重要支柱，也是人类应对重大疾病挑战的利器。11月12日，东北核医药产业创新大会暨未来核药产业创新育新基地启动仪式在沈阳市沈北新区科技成果转化中试基地举行。北方核医药产业园、未来核医药产业创新育新基地正式启动，沈阳盛科创新核药研究所正式挂牌。当日大会特别值得关注的是，沈北新区人民政府与沈阳产业技术研究院现场签署协议，共建沈北新区生物医药创新育新基地。该基地...
2025-11-12
近日，复星医药集团旗下核药平台 —— 成都星睿菁烜生物科技有限公司(以下简称 星睿菁烜)与专注于创新放射性药物研发的苏州瑞核医药科技有限公司(以下简称 瑞核医药)共同宣布，星睿菁烜引进瑞核医药靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的诊疗一体化核药项目。此次合作标志着复星医药在泛肿瘤核药赛道的布局进一步深化，星睿菁烜将充分利用体系内的研发、产业及商业化资源，快速推动这款具有高度临床价值的创新核药早日惠及全球肿瘤患者。作为复...
2025-11-08
2025年6月16日，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司与衡阳白沙绿岛高新区正式签署同位素及药品产业化项目协议。市委常委、副市长、核技术应用产业链链长黄立出席仪式并强调，该项目是落实健康中国战略的关键落子，政府将以三个坚定不移保驾护航：强化服务保障，培育产业生态，优化营商环境。作为国内核医药领域标杆企业，纽瑞特医疗将依托其全球领先的放射性药物全产业链平台，助力白沙绿岛高新区建设医用同位素及药物产业高地。黄立指出，项目签约只是...
2025-06-20
总部位于柏林的Ariceum Therapeutics公司宣布，其新药研究(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药研究许可，将正式启动针对小细胞肺癌(SCLC)或默克尔细胞癌(MCC)的放射性标记肽的I/II期临床试验
2025-01-15
11月14日，华北高科传来振奋人心的消息——其分子靶向诊疗药品生产基地项目取得甲级辐射安全许可证 ，再次彰显中国同辐在核医药领域的领军地位，为未来打造世界先进的放射性同位素药品生产基地奠定坚实基础
2024-11-19
![东诚药业核药布局再进一步 氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理](https://www.ccnta.cn/uploadfile/2026/0113/thumb_160_100_20260113024345231.png)
