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东诚药业核药布局再进一步 氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理

2026-01-13 14:41     来源:东诚药业     核医药 核医药靶向治疗放射性药物
2026年1月9日,烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布,其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。

氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物,适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像:一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该药物通过与PSMA蛋白的高特异性和高亲和力结合,可在PSMA高表达肿瘤部位高度浓聚,从而通过PET成像技术实现精准诊断目的。

蓝纳成公司作为东诚药业核医疗生态圈的重要组成部分,自2021年创立以来专注于肿瘤诊疗放射性药物的研发与商业化。目前公司已完成对多个核医学主流靶点的覆盖,并布局了结构多样、梯度清晰的产品组合,多个诊疗一体化创新核药已陆续进入申报阶段。


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