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FDA批准了MTTI用于神经内分泌肿瘤的研究性新药(IND)

核药 FDA 放射性药物 放射性核素治疗
发布:2021-03-04 15:06:58    


 

专注于罕见病治疗的临床阶段放射性药物治疗公司Molecular Targeting Technologies,Inc.(MTTI)今天宣布,研究性新药(IND)应用已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。它可以对神经内分泌肿瘤(NET)患者的主要产品EBTATE(177 Lu-DOTA-EB-TATE)的安全性和剂量学进行I期临床研究。

EBTATE在精准医学中用于靶向放射性核素治疗。该技术的关键特征是将伊文思蓝(EB)附加到靶向放射性药物上。EB可逆地结合血清白蛋白,以延长放疗时间窗并延长循环半衰期并增加肿瘤吸收/保留率,从而改善治疗效果。

MTTI总裁兼首席执行官Chris Pak博士评论说:“清除IND是MTTI的重要里程碑。巩固了我们的临床试验准备和制造准备之后,我们已准备就绪,可以推进EBTATE。即将进行的试验是一项针对神经内分泌肿瘤(NET)患者的开放标签,剂量递增的研究。”

Molecular Targeting Technologies,Inc.是一家私有的临床阶段生物技术公司,致力于开发针对罕见癌症的靶向放射治疗和诊断方法。MTTI已获得美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的全球独家许可,可将其Evans blue(EB)平台技术专利涵盖的选定目标放射性药物商业化。这种转化技术对于过表达生长抑素受体2型(SSTR2)的其他类型的癌症患者具有潜在的应用,例如Hürthle细胞甲状腺癌。该公司致力于通过收购和翻译创新的成像,放射性药物治疗资产来提高价值,以改善人类健康,降低医疗保健成本并回报利益相关者。它与ClinSmart作为临床研究组织(宾夕法尼亚州纽敦)签约。

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