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布鲁斯动力公司的新同位素生产系统成功生产出第一种医用同位素

2022-06-26 23:18     来源:汇佳生物     镥-177医用同位素

Bruce Power、Isogen(Kinectrics和Framatome公司)和ITM同位素技术公司(ITM)今天宣布了一个里程碑式的国际合作,这标志着第一个短半衰期的医用同位素镥-177已在商业核电反应堆中生产出来。

这一里程碑是通过使用新的同位素生产系统(IPS)实现的,该系统在最近的一次计划维修大修期间安装在Bruce Power的7号机组中。IPS成功地照射了靶以产生镥-177,这是一种用于精确肿瘤学的医用同位素,用于对越来越多的癌症进行靶向治疗。基于镥-177的治疗旨在精确靶向恶性细胞,同时不伤害周围的健康组织。

Bruce Power首席开发官兼运营服务执行副总裁James Scongack说:“Bruce Power和我们在Isogen、ITM和Saugeen Ojibway Nation的合作伙伴非常高兴能够达到这一激动人心的里程碑,随着我们完成调试和接近商业运营,我们的合作项目将进入最后阶段。今天的宣布是数百名敬业人士多年辛勤工作的结果,我们自豪地展示了使用布鲁斯电力CANDU反应堆提供大规模、可靠生产关键医用同位素以用于抗癌的能力。”

作为试运行活动的一部分,使用Isogen公司设计和安装的IPS成功辐照镱-176,生产镥-177。这些同位素随后被送往德国ITM进行加工,利用其专有的制造方法和工业规模的生产能力生产出高质量、无载体添加的医药级镥-177 (n.c.a .镥-177),由ITM提供给世界各地的医疗保健机构。n.c.a .镥-177已成功用于各种临床和商业放射性药物癌症治疗。ITM持有美国FDA关于n.c.a .镥-177的DMF,并在欧盟拥有上市授权(商品名EndolucinBeta)。

Kinectrics首席执行官大卫·哈里斯(David Harris)表示:“IPS投入使用后,全球的医生和患者将能够获得新的、可靠的镥-177供应,用于癌症治疗。“此外,通过我们的合作伙伴ITM,制药商可以依靠镥-177的大规模供应进行临床试验和商业生产。这一里程碑表明 Kinectrics、Bruce Power、ITM 和 Framatome 对创新和动员能力的承诺,以及完成对当地经济和全球医疗保健产生影响的大型 EPC 项目。”

Framatome医疗保健总监 François Gauché 说:“完成 IPS 等复杂项目的设计、开发、安装和实施里程碑需要高水平的专业知识和承诺,我们祝贺我们的 Isogen 项目团队与 Bruce Power 合作,他们坚韧不拔地实现了每一个里程碑,我们期待着首次向 ITM 交付 镥-177。我们赞赏 Bruce Power 对支持电力和医用同位素持续生产以及利用核能治疗能力的创新的承诺。我们很自豪能够在开发这个支持用于诊断成像和治疗目的的放射性药物同位素价值链的生产系统中发挥关键作用。”

ITM 将获得 IPS 为生产镥 177 提供的辐照服务的独家使用权,进一步扩大其为全球医院、全球合作伙伴和 ITM 自己的放射性药物临床管道大规模生产这种高质量同位素的能力对于难以治疗的癌症。

ITM 首席执行官 Steffen Schuster 说:“这个尖端的、首创的辐照站点是 Bruce Power、Isogen 和 ITM 的综合专业知识、我们对合作伙伴的承诺以及我们对镥-177 在新型癌症中的重要性的共同信念的结果。对新同位素生产系统的独家访问将使 ITM 能够进一步扩大我们的全球制药 n.c.a. lutetium-177 的生产,这对于满足全球癌症患者对用于靶向放射性核素治疗的高质量医用同位素日益增长的需求至关重要。”

Bruce Power 将通过与 Saugeen Ojibway Nation (SON) 的历史性合作伙伴关系推销新的同位素供应。与 SON 的合作项目名为 Gamzook'aamin Aakoziwin,包括 SON 的股权和为社区提供直接利益的收入分享计划。

Nawash Unded First Nation首席Veronica Smith,Chippewas说道:“我们今天宣布的是 Gamzook'aamin Aakoziwin 项目的一个重大胜利,该项目有望满足世界各地医生和癌症患者对医用同位素日益增长的需求,我们都知道有人受到癌症的影响,Saugeen Ojibway Nation 为我们在这个项目中发挥的作用感到自豪,并将继续发挥作用,帮助那些需要这些创新药物治疗的人。”

“随着研究人员寻找抗击癌症的新方法,镥 177 已成为一种以非侵入性方式治疗患者的方法,”Saugeen First Nation 的 Chippewas 首席 Lester Anoquot 补充道。“当对治疗的需求每天都在增加时,该项目将上线,它将为离家近的患者、我们的社区和世界各地的患者提供急需的这些同位素来源。

随着这一里程碑的实现,调试活动将于今年夏天完成,随后将进行商业运营,等待加拿大核安全委员会 (CNSC) 的最终监管审查和批准。


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